Lucetam 400 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Piracetamum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

N06BX03

INN (International Nazwa):

Piracetamum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872817

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Lucetam, 400 mg, tabletki powlekane
Lucetam, 800 mg, tabletki powlekane
Lucetam, 1200 mg, tabletki powlekane
Piracetamum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane
niewymienione
w
tej
ulotce,
należy
powiedzieć
o
tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Lucetam i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lucetam
3.
Jak stosować lek Lucetam
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lucetam
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Lucetam i w jakim celu się go stosuje
Piracetam, substancja czynna leku Lucetam, jest środkiem nootropowym,
czyli pobudzającym
przemianę materii w mózgu. Zmniejsza lepkość krwi, zwiększa
przepływ przez naczynia w
mózgu, bez działania rozszerzającego naczynia, zwiększa też
wykorzystanie tlenu i zużycie
glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.
Lucetam jest wskazany w leczeniu:

mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne skurcze mięśni
jednej lub kilku
kończyn albo tułowia);

zawrotów głowy różnego pochodzenia;

zaburzeń dyslektycznych u dzieci (w połączeniu z terapią
logopedyczną).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lucetam
Kiedy nie stosować leku Lucetam:

jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub
którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienione w punkc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lucetam, 400 mg, tabletki powlekane
Lucetam, 800 mg, tabletki powlekane
Lucetam, 1200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg, 800 mg lub 1200 mg
piracetamu (Piracetamum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z
wytłoczonym po jednej stronie napisem: „E
241” (tabletki po 400 mg), E 242 (tabletki po 800 mg) lub E 243
(tabletki po 1200 mg).
Tabletki 800 mg mają po obu stronach linię podziału. Linia
podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie
w celu ułatwienia połknięcia.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
Wskazania do stosowania
Lucetam jest wskazany w leczeniu:

mioklonii pochodzenia korowego;

zaburzeń dyslektycznych u dzieci, w połączeniu z terapią
logopedyczną;

zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.
4.2.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego
Dawka dobowa powinna wynosić początkowo 7,2 g i powinna być
zwiększana o 4,8 g co 3-4 dni, aż do
osiągnięcia maksymalnej dawki 24 g, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Leczenie innymi
przeciwmioklonicznymi produktami leczniczymi należy utrzymać w
niezmienionej dawce. Później w
zależności od uzyskanych korzyści klinicznych, gdy to możliwe
dawkowanie innych produktów
leczniczych tego rodzaju należy zmniejszyć.
Leczenie piracetamem należy kontynuować tak długo, jak długo
utrzymuje się podstawowa choroba
mózgu. U osób z ostrym epizodem może dojść z czasem do ewolucji
objawów, w związku z czym co 6
miesięcy należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub
odstawienia leku. Należy to robić redukując
dawkę piracetamu o 1,2 g co 2 dni (co 3 lub 4 dni w przypadku
zespołu Lance-Adamsa, aby zapobiec
ewentualnemu nagłemu nawrotowi lub drgawkom z odstawienia).
Leczenie zawrotów głowy
Zalecana dawka dobowa w