Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tetracaína
B. Braun Medical, Unipessoal Lda.
N01BA03
Tetracaine
7.5 mg/g
Gel
Tetracaína, cloridrato 7.5 mg/g
Uso cutâneo
13.8.2 - Anestésicos locais e antipruriginosos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
tetracaine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Bisnaga 100 unidade(s) - 6 g Não Comercializado Número de Registo: 5672480 CNPEM: 50078623 CHNM: 10049241 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
1993-10-21
APROVADO EM 11-03-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lubrificante Anestésico, 7,5 mg/g, Gel Cloridrato de tetracaína Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter a necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Lubrificante Anestésico e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Lubrificante Anestésico 3. Como utilizar Lubrificante Anestésico 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lubrificante Anestésico 6. Outras informações 1. O QUE É LUBRIFICANTE ANESTÉSICO E PARA QUE É UTILIZADO O Lubrificante Anestésico pertence ao grupo farmacoterapêutico Anestésicos locais e antipruriginosos. Está indicado como anestésico de superfície, para cateterismos em geral, citoscopias, uretroscopias, sondagens uretrais e intubação em anestesiologia. 2. ANTES DE UTILIZAR LUBRIFICANTE ANESTÉSICO Não utilize Lubrificante Anestésico - Se tem alergia (hipersensibilidade à tetracaína ou ao grupo de anestésicos locais do tipo éster ou a qualquer outro componente de Lubrificante Anestésico. - No caso de idiossincrasia do indivíduo, e sempre que a área de aplicação seja altamente vascularizada ou se encontre infectada, inflamada ou traumatizada. Tome especial cuidado com Lubrificante Anestésico - Se existir infecção local na área de aplicação, o que poderá alterar o pH levando a uma diminuição ou perca do efeito anestésico. - Se existirem problemas de pele graves ou extensos que possam levar ao aumento da absorção local do anestésico e provocar aumento do risco de toxicidade sistémica. - Em pediatria, geriatria, ou e Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 11-03-2010 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. Nome do Medicamento Lubrificante Anestésico, 7,5 mg/g, gel 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada bisnaga de 6 g de Lubrificante Anestésico, 7,5 mg/g, gel, contém 45 mg de cloridrato de tetracaína. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Gel. Gel transparente, incolor ou ligeiramente amarelado. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas O Lubrificante Anestésico está indicado como anestésico de superfície, para cateterismos em geral, citoscopias, uretroscopias, sondagens uretrais e intubação em anestesiologia. 4.2 Posologia e modo de administração O Lubrificante Anestésico destina-se a ser aplicado topicamente. A posologia deverá ser estabelecida pelo clínico, de acordo com o seu critério e o objectivo a que se destina a aplicação do Lubrificante Anestésico. A dosagem dependerá da técnica de anestesia (em função de se tratar de cateterismos, citoscopias, uretroscopias), da área a ser anestesiada, da vascularização dos tecidos no local de aplicação e da tolerância do doente. 4.3 Contra-indicações O Lubrificante Anestésico está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à tetracaína ou ao grupo de anestésicos locais do tipo éster, ou a qualquer dos constituintes do medicamento. Está também contra-indicado no caso de idiossincrasia do indivíduo, e sempre que a área de aplicação seja altamente vascularizada ou se encontre infectada, inflamada ou traumatizada. APROVADO EM 11-03-2010 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A utilização deste medicamento deve ser cuidadosamente ponderada nos seguintes casos: se houver infecção local na área de aplicação, o que poderá alterar o pH levando a uma diminuição ou perca do efeito anestésico; se existirem problemas de pele graves ou extensos, o que levará ao aumento da absorção do anestésico provocando o aumento do risco de toxicidade sistémica Przeczytaj cały dokument