LUBICAL

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Calcio carbonato

Dostępny od:

GLORIA MED PHARMA S.R.L.

Kod ATC:

A12AA04

INN (International Nazwa):

Calcium carbonate

Sztuk w opakowaniu:

"1 G COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Calcio carbonato

Podsumowanie produktu:

033236011 - 1 G COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

Gloria Med Pharma Srl - Via A. Diaz, 7 – 22017 Menaggio (CO) P.IVA
02767640135
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FOGLIO ILLUSTRATIVO
LUBICAL
®
1 G COMPRESSE EFFERVESCENTI
CALCIO (CARBONATO)
COMPOSIZIONE
Una compressa effervescente contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Carbonato di calcio 2,500 g
(equivalente a calcio 1,000 g)
ECCIPIENTI: acido citrico, ciclamato di sodio, saccarina sodica, aroma
arancio, giallo arancio S.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Compresse effervescenti.
3 tubi da 10 compresse.
CATEGORIA TERAPEUTICA
Sale minerale (calcio).
TITOLARE A.I.C.
GLORIA MED PHARMA S.r.l.
Via A. Diaz, 7 – 22017 MENAGGIO (CO)
PRODOTTO E CONTROLLATO DA
E-PHARMA TRENTO S.p.A.
Via Provina, 2 - 38123 Trento -Frazione Ravina
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento e prevenzione dei deficit di calcio. Stati patologici in
cui é richiesta una aumentata assunzione di
calcio.
CONTROINDICAZIONI
Stati di ipersensibilità verso i componenti. Ipercalcemia e
ipercalciuria. Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza
renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni
ad ipercalcemia e/o ipercalciuria il
trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della
mobilizzazione.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi di tempo
prolungati possono causare ipercalcemia
soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto
devono essere usati con cautela e solo quando
indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In
caso di trattamenti prolungati, é necessario
controllare frequentemente la calcemia, i cui livelli devono essere
mantenuti entro i valori di 9-10 mg/dl, e la
calciuria e in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Se
la calcemia supera i valori indicati e se la
calciuria supera 7,5 mmol/24 ore (pari a 300 mg nelle 24 ore)
nell’adulto e 0,12-0,15 mmol/24 ore (5-6 mg/kg
nelle 24 ore) nel bambino, il trattamento deve essere interrotto. In
caso di trattamento associato a digitalici,
tetrac

Charakterystyka produktu

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LUBICAL
®
1 G COMPRESSE EFFERVESCENTI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa effervescente contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Calcio carbonato 2,500 g
(equivalente a calcio 1,000 g)
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento e prevenzione dei deficit di calcio. Stati patologici in
cui è richiesta una
aumentata assunzione di calcio.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua e bere
subito dopo la
soluzione ottenuta.
_Adulti:_ nelle osteoporosi e nei deficit di calcio in generale
assumere 1 compressa al giorno.
_Attenersi scrupolosamente alla prescrizione del Medico._
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale verso i componenti del prodotto o
sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
Ipercalcemia e ipercalciuria (ad esempio nel caso di iperfunzione
della paratiroide, di
sovradosaggio di vitamina D, di plasmacitoma e di metastasi ossee).
In caso di immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalcemia
e/o ipercalciuria, il
trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della
mobilizzazione.
Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave.
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi di tempo
prolungati possono
causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza
renale. Essi pertanto devono
essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di
malattie
renali
e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, è necessario
controllare
frequentemente la calcemia, i cui livelli devono essere mantenuti
entro i valori di 9-10
mg/dl, e la calciuria e, in funzione di questi, ridurre eventualmente
la dose. Se