Lovastatin Heumann 40mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Lovastatin

Dostępny od:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International Nazwa):

lovastatin

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Lovastatin (22741) 40 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2003-01-22

Ulotka dla pacjenta

Packmittelmanuskript Nr. 64000/009/03/2
LOVASTATIN HEUMANN 40 MG
TABLETTEN, TABLETTEN
Seite 1
PCX 
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE  LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Bewahren  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weiter  gegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Lovastatin Heumann 40 mg Tabletten und wofür werden sie eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lovastatin Heumann 40 mg Tabletten beachten?
3.
Wie sind Lovastatin Heumann 40 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Lovastatin Heumann 40 mg Tabletten aufzubewahren?
PE 
LOVASTATIN HEUMANN 40 MG TABLETTEN
PF 
Wirkstoff: Lovastatin
PG 
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Lovastatin.
1 Tablette enthält 40 mg Lovastatin.
PH 
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline 
Cellulose, 
vorverkleisterte 
Stärke, 
Magnesiumstearat,
B
u
t
y
l
h
y
d
r
o
x
y
a
n
i
s
o
l
;
Farbstoffe:  Indigocarmin,  Aluminiumsalz  (E 132),  Chinolingelb,  Aluminiumsalz
(E 104).
P4 
Lovastatin Heumann 40 mg Tabletten sind in Originalpackungen mit 30 (N1), 50
(N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.
PC1  1. 
WAS SIND LOVASTATIN HEUMANN 40 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
EINGENOMMEN?
PI 
1.1 
Lovastatin Heumann ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinspiegel
(Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer/Lipidsenker).
PD  1.2
Hergestellt von:
Packmittelmanuskript

Charakterystyka produktu

Fachinformationmanuskript Nr. 
64000/010/03/2
LOVASTATIN HEUMANN, TABLETTEN
Seite 1
FC
F A C H I N F O R M A T I O N
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LOVASTATIN HEUMANN 10 MG TABLETTEN
LOVASTATIN HEUMANN 20 MG TABLETTEN
LOVASTATIN HEUMANN 40 MG TABLETTEN
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LOVASTATIN HEUMANN 10 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält 10 mg Lovastatin.
LOVASTATIN HEUMANN 20 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält 20 mg Lovastatin.
LOVASTATIN HEUMANN 40 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält 40 mg Lovastatin.
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung erhöhter Gesamt- und LDL-Cholesterinspiegel im Serum, wenn Diät 
und   andere   nicht-pharmakologische   Maßnahmen   (z. B.   körperliches  Training   und 
Gewichtsabnahme) alleine eine ungenügende Wirkung zeigten,
-
bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie,
-
bei Patienten mit kombinierter Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, 
wenn die Hypercholesterinämie im Vordergrund der therapeutischen 
Bemühungen steht.
Hinweis
Lovastatin Heumann besitzt einen nur mäßigen Effekt auf die Triglyceride und ist 
nicht   indiziert,   wenn   bei   der   Fettstoffwechselstörung   die   Hypertriglyceridämie   im 
Vordergrund steht (z. B. Hyperlipidämie der Typen I, IV und V nach Fredrickson). 
Für die Hyperlipidämie Typ III liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Fachinformationmanuskript Nr. 
64000/010/03/2
LOVASTATIN HEUMANN, TABLETTEN
Seite 2
FN
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor Behandlungsbeginn mit Lovastatin Heumann müssen sekundäre Ursachen für 
die Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden. 
Es   sollten   geeignete   diätetische   Maßnahmen   zur   Senkung   erhöhter 
Cholesterinspiegel   er