Lovacox oral 25 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Toltrazurilum

Dostępny od:

Lovapharm Consulting B.V.

Kod ATC:

QP51AJ01

INN (International Nazwa):

Toltrazurilum

Dawkowanie:

25 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 16 dni, kura - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692824614; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692824591

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
LOVACOX ORAL 25 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR I
INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Lovapharm Consulting B.V.
Rijsven 3
5645 KH Eindhoven
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Interchemie Werken ‘De Adelaar’ Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi village, Viimsi rural municipality
74013 Harju county
Estonia
Interchemie werken ‘De Adelaar’ B.V.
Metaalweg 8
5804 CG Venray Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lovacox oral 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
Toltrazuryl
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Toltrazuryl 25 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie kokcydiozy kurcząt (brojlerów, niosek stad zarodowych) i
indyków. Działa
przeciwko następującym kokcydiom z rodzaju
_Eimeria_
:
u kur:
_E. acervulina_
,
_E. brunetti_
,
_E. maxima_
,
_E. tenella_
,
_E. mitis_
,
_E. necatrix _
u indyków:
_E. adenoides_
,
_E. meleagrimitis_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również nie
wymienionych w ulotce informacyjnej, lub w
przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym
lekarza weterynarii.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych. Formularz
zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych
Weterynaryjnych)
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery, nioski stad z

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lovacox oral, 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
toltrazuryl
25 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Klarowny roztwór, bezbarwny do żółtobrązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery, nioski stad zarodowych), indyki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie kokcydiozy kurcząt i indyków. Działa przeciwko
następującym kokcydiom z rodzaju
_Eimeria_
: u
kur:
_E. acervulina_
,
_E. brunetti_
,
_E. maxima_
,
_E.tenella_
,
_E. mitis_
,
_E. necatrix. _
u indyków:
_E. adenoides_
,
_E. _
_meleagrimitis. _
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Podobnie jak w przypadku innych produktów przeciwpasożytniczych,
częste lub długotrwałe stosowanie
produktów przeciwpierwotniaczych z tej samej grupy, bądź stosowanie
zbyt małych dawek może
prowadzić do rozwoju szczepów lekoopornych
.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt jest roztworem o wartości pH pomiędzy 8,0 i 10,0 gdyż
substancja czynna toltrazuryl
wymaga zasadowego pH. Stężenie roztworu niższe niż 1:1000 (tj. 1
ml produktu do 1000 ml wody)
może prowadzić do precypitacji, gdyż nadmierne rozcieńczenie może
spowodować zmianę pH na
obojętne lub kwaśne. Zaleca się przygotowywanie świeżego roztworu
w dniu podania.
Właściwa higiena może zmniejszać ryzyko wystąpienia kokcydiozy.
Dlatego zalecane jest, by
uzupełnieniem prowadzonego leczenia było poprawienie higieny w
hodowli. Kurniki powinny być