LOSTOP 5 mg/5 mL sirup

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

Loratadine

Dostępny od:

Bosnalijek d.d.

Kod ATC:

R06AX13

INN (International Nazwa):

loratadin

Dawkowanie:

5 mg/5 mL

Forma farmaceutyczna:

sirup

Skład:

5 ml sirupa sadrži:5 mg loratadina

Sztuk w opakowaniu:

1 staklena bočica sa 100 ml sirupa i graduiranom kašičicom, u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2016-06-21

Ulotka dla pacjenta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LOSTOP
®
5 mg/5 ml sirup
loratadin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako biste
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_Č_uvajte. Možda _Ć_ete željeti ponovo da ga
pro_Č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je LOSTOP sirup i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego poČnete primjenjivati LOSTOP sirup
3.
Kako primjenjivati LOSTOP sirup
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati LOSTOP sirup
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je LOSTOP sirup i za šta se primjenjuje
Puni naziv Vašega lijeka je LOSTOP 5 mg/5 ml sirup.
Šta je LOSTOP sirup
LOSTOP sirup sadrži aktivnu supstancu loratadin. Loratadin pripada
grupi lijekova koji se zovu
„antihistaminici“.
Kako djeluje LOSTOP sirup
LOSTOP sirup pomaže da se smanje simptomi Vaše alergije, tako što
zaustavlja djelovanje supstance
koja se zove “histamin“, koji se oslobađa u Vašem organizmu kada
ste alergični na nešto.
Kada bi trebalo primijeniti LOSTOP sirup
LOSTOP sirup ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (npr.
kod peludne/polenske
groznice), poput kihanja, curenja iz nosa ili svrbeža nosa, te
peckanja ili svrbeža očiju, u odraslih i u
djece starije od 2 godine.
LOSTOP sirup također se može primijeniti kao pomoć pri ublažavanju
simptoma urtikarije (svrbež i
crvenilo kože), što je često poznato kao koprivnjača.
Djelovanje LOSTOP sirupa trajat će tokom cijelog dana i to bi Vam
trebalo pomoći da nastavite Vaše
normalne dnevne aktivnosti i da normalno spavate.
Vi se morate obratiti Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate gore.
2. Prije nego poČnete primjenjivati LOSTOP sirup
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenj

Charakterystyka produktu

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LOSTOP
®
5 mg/5 ml
sirup
loratadin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži: Loratadina 5,00 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistra, bezbojna do slabo žuta otopina, slatkog i karakterističnog
okusa i mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LOSTOP sirup je indiciran za simptomatsko liječenje alergijskog
rinitisa i hronične idiopatske urtikarije
u odraslih, i u djece starije od 2 godine.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina
10 ml (10 mg) sirupa, jedanput na dan.
Pedijatrijska populacija
Djeca uzrasta od 2 do 12 godina (doze su uskla_đ_ene s tjelesnom
težinom):
-
Djeca s tjelesnom težinom ve_ć_om od 30 kg:
10 ml (10 mg) sirupa, jedanput na dan;
-
Djeca koja teže 30 kg ili manje:
5 ml (5 mg) sirupa, jedanput na dan.
Sigurnost i djelotvornost LOSTOP sirupa u djece mlađe od 2 godine
nisu utvrđene. Nema raspoloživih
podataka.
Pacijenti s jetrenim ošte_Ć_enjem
Pacijenti s teškim jetrenim oštećenjem mogu imati reduciran klirens
loratadina, te bi trebali primijeniti
nižu inicijalnu dozu lijeka. Kao inicijalnu dozu, u odraslih i djece
tjelesne težine veće od 30 kg,
preporučuje se primijeniti 10 mg loratadina svaki drugi dan, dok se
za djecu koja teže 30 kg ili manje
preporučuje primijeniti 5 ml (5 mg) sirupa, svaki drugi dan.
Pacijenti s bubrežnim ošte_Ć_enjem
Nije potrebno prilagođavati dozu u pacijenata s bubrežnom
insuficijencijom.
Starije osobe
Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih osoba.
NaČin primjene
Oralna primjena.
Sirup se može primijeniti neovisno o uzimanju obroka.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na loratadin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u
sastavu lijeka (navedene su u dijelu
6.1
.).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
LOSTOP sirup treba s oprezom primjenjivati u pacijenata s teškim
jetrenim oštećenjem (vidjeti dio
4.2.
Doziranje i na_č_in primjene
).
Primjenu LOSTOP sir