Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enoxaparinum natricum
Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.
B01AB05
Enoxaparinum natricum
150 mg/ml (15 000 j.m.)
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 15000 j.m. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379049; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. 15000 j.m. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379056; Zawartość opakowania: 50 amp.-strzyk. 15000 j.m. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393113; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 15000 j.m. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368791; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. 15000 j.m. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368807; Zawartość opakowania: 50 amp.-strzyk. 15000 j.m. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393120
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LOSMINA, 12 000 J.M. (120 MG)/0,8 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE LOSMINA, 15 000 J.M. (150 MG)/1 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE Enoksaparyna sodowa Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4. NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Losmina i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losmina 3. Jak stosować lek Losmina 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Losmina 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LOSMINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Losmina zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna sodowa, która jest heparyną drobnocząsteczkową (HDCz). Lek Losmina działa na dwa sposoby. 1) Zapobiega powiększaniu się istniejących zakrzepów krwi. Pomaga to organizmowi rozpuszczać istniejące zakrzepy krwi, dzięki czemu nie są już szkodliwe. 2) Zapobiega formowaniu się nowych zakrzepów we krwi pacjenta. Lek Losmina można stosować w: • Leczeniu zakrzepó Przeczytaj cały dokument
1 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Losmina, 12 000 j.m. (120 mg) /0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Losmina, 15 000 j.m. (150 mg) /1 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _12 000 j.m. (120 mg) /0,8 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 12 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 120 mg) w 0,8 ml wody do wstrzykiwań. _15 000 j.m. (150 mg) /1 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 15 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 150 mg) w 1,0 ml wody do wstrzykiwań. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Klarowny roztwór, bezbarwny do jasnożółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Losmina jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w: • Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych z grup umiarkowanego i wysokiego ryzyka, w szczególności poddawanych zabiegom chirurgicznym ortopedycznym lub zabiegom w chirurgii ogólnej, w tym zabiegom w chirurgii onkologicznej. • Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami (takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia lub choroby reumatyczne) i ograniczoną mobilnością, narażonych na podwyższone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. • Lecz Przeczytaj cały dokument