Lositala 2 mg + 125 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Simeticonum + Loperamidi hydrochloridum

Dostępny od:

Adoh B.V.

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

Loperamidi hydrochloridum + Simeticonum

Dawkowanie:

2 mg + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087708; Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087685; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087678; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087661; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087654; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087647; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087630; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087623; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087692

Status autoryzacji:

2018-09-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOSITALA, 2 MG + 125 MG, TABLETKI
_ _
_Loperamidi hydrochloridum + Simeticonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lositala i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lositala
3.
Jak stosować lek Lositala
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lositala
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSITALA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki lek są stosowane w krótkotrwałym leczeniu ostrej biegunki
z takimi objawami, jak kurcze
brzucha, wzdęcia i oddawanie nadmiernej ilości gazów.
Tabletki zawierają loperamidu chlorowodorek, który pomaga
zmniejszyć biegunkę poprzez
zwolnienie nadmiernej aktywności jelita. Lek ułatwia także
wchłanianie większej ilości wody i soli
mineralnych przez organizm. Lek zawiera także symetykon, który
rozbija i rozprasza nagromadzone
gazy, które powodują kurcze brzucha i wzdęcia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOSITALA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LOSITALA:
•
u dzieci w wieku poniżej 12 lat,
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na loperamidu
chlorowodorek, symetykon lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6),
•
jeśli pacjent ma wysoką gorączkę (powy�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lositala, 2 mg + 125 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I LOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku i symetykon w
ilości odpowiadającej 125 mg
dymetykonu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała do prawie białej tabletka o kształcie kapsułki (o rozmiarach
około 16,6 x 6,8 mm),
z wytłoczonym napisem „LO-SI” po jednej stronie, „2” i
„125” po drugiej stronie oraz rowkiem
dzielącym po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tabletki produkt Lositala są wskazane w leczeniu ostrej biegunki u
dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat oraz dolegliwości w obrębie brzucha, towarzyszących
ostrej biegunce, związanych
z nadmiernym gromadzeniem gazów, takich jak wzdęcia, kurcze i
oddawanie nadmiernej ilości
gazów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Tabletki należy przyjmować, popijając płynem.
Dorośli w wieku powyżej 18 lat:
Początkowa dawka - 2 tabletki, a następnie 1 tabletka po każdym
luźnym stolcu. Nie należy stosować
więcej, niż 4 tabletki na dobę. Produktu nie należy stosować
dłużej niż przez dwa dni.
_ _
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat:
Początkowa dawka - 1 tabletka, a następnie 1 tabletka po każdym
luźnym stolcu. Nie należy stosować
więcej, niż 4 tabletki na dobę. Produktu nie należy stosować
dłużej niż przez dwa dni.
Stosowanie u dzieci:
Nie stosować produktu Lositala u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
_ _
Stosowanie u osób w podeszłym wieku:
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w wieku
podeszłym.
_ _
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób z zaburzeniami
czynności nerek.
_ _
2
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:
Pomimo braku danych dotyczących farmakokinetyki leku u pacjentów z
zaburzeniami czynności
wątroby w tej grupie pacjentów produkt Losital