Losiram 10 mg comprimate filmate

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate filmate

Sztuk w opakowaniu:

N14x2

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data autoryzacji:

2021-02-04

Ulotka dla pacjenta

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LOSIRAM 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Losiram şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Losiram
3.
Cum să utilizaţi Losiram
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Losiram
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOSIRAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losiram conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul
depresiei (episoade majore de depresie)
şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu
sau fără agorafobie, tulburările de
anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi
tulburările obsesivo-compulsive).
Losiram aparţine unei grupe de medicamente antidepresive numite
inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului
serotoninergic din creier,
prin creşterea concentraţiei de serotonină. Dereglările sistemului
serotoninergic sunt considerate
un factor important în dezvoltarea depresiei şi a bolilor înrudite.
Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a începe să
vă simțiți mai bine. Continuați să
luați Losiram, chiar dacă este nevoie de ceva timp înainte de a
simți nici o îmbunătățire în starea
d

Charakterystyka produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Losiram 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 12.78 mg oxalat de escitalopram,
corespunzător cu escitalopram
10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate albe, biconvexe, oblongi, marcate pe una dintre
fețe.
Comprimatele pot fi divizate în două părți egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburărilor de panică cu sau fără agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Siguranţa administrării dozelor zilnice mai mari de 20 mg nu a fost
demonstrată.
_Episoade depresive majore _
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului, doza
poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În
general,
sunt
necesare
2-4
săptămâni
pentru
a
obţine
răspuns
antidepresiv.
După
ce
simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului o
perioadă de cel puţin 6 luni, pentru
consolidarea răspunsului.
_Tulburarea de panică însoţită sau nu de agorafobie _
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de
tratament, înainte de a creşte
doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la
maximum 20 mg pe zi, în funcţie de
răspunsul individual al pacientului.
Eficacitatea maximă se obţine după aproximativ 3 luni. Tratamentul
durează mai multe luni.
_Tulburarea de anxietate socială _
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. De obicei, sunt necesare 2-4
săptămâni pentru a obţine
ameliorarea simptomatologiei. Ulterior, în funcţie de răspunsul
individual al pacienţilor, doza
poate fi redusă la 5 mg sau crescută până la maximum 20 mg.
2
Tulburările de anxietate socială