Losartan Krka 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956470; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956562; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956555; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956548; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956531; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956524; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956500; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956494; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956487; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956463; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956456; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956449; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956432; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956579

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOSARTAN KRKA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
LOSARTAN KRKA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
LOSARTAN KRKA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_losartanum kalicum _
_ _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI
1.
Co to jest lek Losartan Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartan Krka
3.
Jak stosować Losartan Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losartan Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSARTAN KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losartan, substancja czynna leku Losartan Krka, należy do grupy
leków nazywanych antagonistami
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiąże się z receptorami w ścianach
naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego.
Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami,
powodując rozszerzenie naczyń
krwionośnych i w związku z tym zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z
wysokim ciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2.
Lek Losartan Krka stosuje się:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat;
-
w celu ochrony n

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO,
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losartan Krka, 25 mg, tabletki powlekane
Losartan Krka, 50 mg, tabletki powlekane
Losartan Krka,100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg losartanu
potasowego, co odpowiada
22,9 mg, 45,8 mg, 91,5 mg losartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Losartan Krka, 25 mg,
tabletki powlekane
Losartan Krka,
50 mg, tabletki
powlekane
Losartan Krka,
100 mg, tabletki
powlekane
laktoz jednowodna
27,3 mg
54,7 mg
109,3 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Losartan Krka, 25 mg, tabletki powlekane: żółte, owalne (o
średnicy 8,5 mm x 4,5 mm), lekko
wypukłe z obydwu stron tabletki z rowkiem podziału. Tabletkę można
podzielić na dwie równe dawki.
Losartan Krka, 50 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe (o
średnicy 7,9 mm x 8,2 mm), lekko
wypukłe z obydwu stron tabletki o ściętych brzegach oraz z rowkiem
podziału. Linia podziału na
tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki
_._
Losartan Krka, 100 mg, tabletki powlekane: białe, owalne (o średnicy
15 mm x 8 mm), lekko wypukłe
z obydwu stron tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
–
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w wieku od 6
do 18 lat.
–
Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2 z
białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę, jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego (patrz punkt 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1).
–
Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u dorosłych pacjentów),
gdy leczenie inhibitorami
enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) nie jest właściwe z
powodu występowania złej
tolerancji, zwłaszcza kaszlu
_,_
lub przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca,
których stan został ustabilizowany podczas stosowania inhibitora
ACE, nie należy zmieniać
leczenia na losartan. Fra