Losartan "Jubilant" 50 mg filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

LOSARTANKALIUM

Dostępny od:

Jubilant Pharmaceuticals nv

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

losartan potassium

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2012-06-01

Ulotka dla pacjenta

PROJECT :
VERSION CREATED: 17/03/12, 28/3/12, 4/6/12
ID:
SIZE: 240 X 600 MM PORTRAIT
TEXT AREA : 230 X 530MM (FRONT-BACK)
CLIENT : JUBILANT PHARMACEUTICALS
COMPANY CONTACT: JOHANNA SOENENS
ARTWORK NO.: -
COLOUR: BLACK
MEDIA: PDF VERSION
FONT USED: 8.5 PT.TIMES NEW ROMAN
MAIN TITLE: 14 PT. TIMES NEW ROMAN
SECTION HEADINGS: 8.5 PT. TIMES NEW ROMAN
BARCODE / PHARMA CODE AND INFORMATION BOXES 60 X 32MM
MINIMUM LINE SPACING: 3MM
LOSARTAN JUBILANT 25 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LOSARTANKALIUM PIL
SE-DK (JUB) – VERSION 03
LOSA_JUBILANT_DK_APPROVED MOCK-UPS PIL_01
_BY JOHANNA SOENENS AT 10:50 AM, JUL 25, 2012_
Artwork No.
Barcode
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
1.
VAD LOSARTAN JUBILANTÄR OCHVAD DETANVÄNDS FÖR
LOSARTAN JUBILANT
2.
INNAN DUTAR LOSARTAN JUBILANT
TA INTE LOSARTAN JUBILANT:
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED LOSARTAN JUBILANT
INTAG AV ANDRA LÄKEMEDEL
INTAG AV LOSARTAN JUBILANT MED MAT OCH DRYCK
GRAVIDITET OCH AMNING
ANVÄNDNING HOS BARN OCH UNGDOMAR
STUDERATS
TALA
KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER
VIKTIG INFORMATION OM NÅGOT INNEHÅLLSÄMNE I LOSARTAN JUBILANT
3.
HUR DUTAR LOSARTAN JUBILANT
VUXNA MED HÖGT BLODTRYCK
BARN OCH UNGDOMAR (I ÅLDERN 6 TILL 18 ÅR)
DOSERING HOS SPECIELLA PATIENTGRUPPER
TA INTE LOSARTAN JUBILANT
ADMINISTRERING
LOSARTAN JUBILANT, 25 MG,
FILMDRAGERADE TABLETTER
Losartankalium
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
:
1.
Vad Losartan Jubilant är och vad det används för
2.
Innan du använder Losartan Jubilant
3.
Hur du använder Losartan Jubilant
4.
Eventuella biverkni

Charakterystyka produktu

21. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTAN "JUBILANT", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27331
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartan "Jubilant"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 25 mg tablet indeholder 25 mg losartankalium.
Hver 50 mg tablet indeholder 50 mg losartankalium.
Hver 100 mg tablet indeholder 100 mg losartankalium.
Hjælpestoffer
, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 25 mg tablet indeholder 12,5 mg lactose (som monohydrat)
Hver 50 mg tablet indeholder 25 mg lactose (som monohydrat)
Hver 100 mg tablet indeholder 50 mg lactose (som monohydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Losartan "Jubilant" 25 mg:
Hvide til råhvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter, præget
med "J" på den ene side
og "25 +" på den anden.
Losartan "Jubilant" 50 mg:
Hvide til råhvide, ovale, filmovertrukne tabletter, med delekærv på
den ene side, præget
med "J" på den ene side og "50" på den anden.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
Losartan "Jubilant" 100 mg:
Hvide til råhvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter, præget
med "J" på den ene side
og "100" på den anden.
_47266_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af essentiel hypertension hos voksne, samt hos børn og
unge i alderen 6-18
år.

Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type
2-diabetes
mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv
behandling (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).

Reduktion af risiko for slagtilfælde hos hypertensive voksne
patienter med hypertrofi
af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1, LIFE
undersøgelsen,
Race).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Hypertension
Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg én gang dagligt til
de fleste patienter.
Maksimal antihypertensiv virkning opnås 3-6 uger efter initiering af
behandling. Nogle pa-
tienter kan få yderligere virkning ved øgning af dosis til 100 mg
én gan