Losartan Jubilant 100 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

losartankalium

Dostępny od:

Jubilant Pharmaceuticals nv

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

losartan potassium

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

laktosmonohydrat Hjälpämne; losartankalium 100 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Losartan

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 28 tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2011-03-04

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOSARTAN JUBILANT, 100 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTANKALIUM
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Losartan Jubilant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Losartan Jubilant
3.
Hur du använder Losartan Jubilant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losartan Jubilant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARTAN JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister.
Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i
blodkärl och får dessa att
dras samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan
förhindrar att angiotensin II
binds till dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas
och blodtrycket sjunker.
Losartan förhindrar ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos
patienter med högt
blodtryck och typ 2-diabetes.
LOSARTAN JUBILANT
ANVÄNDS:
-
för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och
ungdomar i åldern
6-18 år.
-
för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ
2-diabetes och som har
laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri
≥ 0,5 g/dag (ett
tillstånd då urinen innehåller onormala proteinmängder).
-
för att behandla högt blodtryck och en förtjockning av
hjärtväggen. Losartan Jubilant
har visats minska risken fö

Charakterystyka produktu

_Läkemedelsverket 2014-12-15_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losartan Jubilant 25 mg filmdragerade tabletter
Losartan Jubilant 50 mg filmdragerade tabletter
Losartan Jubilant 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En Losartan Jubilant 25 mg filmdragerad tablett innehåller 25 mg
losartankalium.
En Losartan Jubilant 50 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg
losartankalium.
En Losartan Jubilant 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg
losartankalium.
Hjälpämnen med känd effekt:
En Losartan Jubilant 25 mg filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg
laktosmonohydrat.
En Losartan Jubilant 50 mg filmdragerad tablett innehåller 25 mg
laktosmonohydrat.
En Losartan Jubilant 100 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Losartan Jubilant, 25 mg: Vit till benvit, oval, filmdragerad tablett,
präglad med "J" på ena sidan och
"25" på den andra.
Losartan Jubilant, 50 mg: Vit till benvit, oval, filmdragerad tablett,
brytskåra på ena sidan, präglad
med "J" på ena sidan och "50" på den andra.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Losartan Jubilant, 100 mg: Vit till benvit, kapselformad, filmdragerad
tablett, präglad med "J" på ena
sidan och "100" på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år.

Behandling av njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes
mellitus med
proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling
(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och
5.1).

För att minska risken för stroke hos vuxna med hypertoni och
vänsterkammarhypertrofi,
dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1: LIFE-studien, Etniskt
ursprung).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hypertoni
Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för de
flesta patienter. Maximal
blodtryckssänkande effekt uppnås