Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 50+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM

Dostępny od:

Jubilant Pharmaceuticals nv

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM

Dawkowanie:

50+12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Data autoryzacji:

2011-11-04

Charakterystyka produktu

5. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTAN/HYDROKLORTIAZID "JUBILANT",
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27325
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartan/hydroklortiazid "Jubilant", filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 50 mg/12,5 mg tablet
indeholder:
50 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid (HCT).
Hver Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 100 mg/25 mg tablet
indeholder:
100 mg losartankalium og 25 mg hydrochlorthiazid (HCT).
Hjælpestof:
Hver Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 50 mg/12,5 mg tablet
indeholder:
25 mg lactosemonohydrat.
Hver Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 100 mg/25 mg tablet
indeholder:
50 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 50 mg/12,5 mg:
Gul, oval, filmovertrukket tablet, præget med "J" på den ene side og
"50 +" på den anden.
Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 100 mg/25 mg:
Gul, oval, filmovertrukket tablet, præget med "J" på den ene side og
"100 +" på den anden.
_dk_hum_47229_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvor blodtrykket
ikke kan kontrolleres
tilfredsstillende med losartan eller hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Hypertension
Losartankalium og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial
behandling, men til patienter,
hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium
og hydrochlorthiazid
alene.
Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og
hydrochlorthiazid) anbefales.
Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte
direkte fra monoterapi til
den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret.
Normal vedligeholdelsesdosis af Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" er
én tablet
Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 50 mg/12,5 mg (losartan 50
mg/hydrochlorthiazid 12,5
mg) én gang dagligt. Til