Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2009-06-22

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN-HCT SANDOZ 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan-HCT Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-HCT Sandoz beachten?
3.
Wie ist Losartan-HCT Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-HCT Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LOSARTAN-HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Losartan-Kalium _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten nennt. Sie
bewirken eine Entspannung der Blutgefäße, was wiederum zu einer
Senkung des Blutdrucks führt.
_Hydrochlorothiazid _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika
(Entwässerungstabletten) genannt werden.
Hydrochlorothiazid bewirkt eine erhöhte Ausscheidung von Wasser und
Salz über die Nieren. Dies hilft, Ihren
Blutdruck zu senken.
Losartan-HCT Sandoz wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck.
Die Kombination von Losartan und
Hydrochlorothiazid ist als Alternative für Patienten geeignet, die
sonst Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid als
separate Tabletten einnehmen müssten.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN-HCT SANDOZ BEACHTEN?
LOS

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 25,6 mg Lactose (als Monohydrat).
_Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 51,1 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 8
mm.
_Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 10
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan-HCT Sandoz ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck
indiziert bei Patienten, bei denen der
Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren Blutdruck mit Losartan-
Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend eingestellt
werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid)
vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
_Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette
Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg (Losartan-
Kalium 50 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg). Bei Patient