Losartan Generics 100 mg filmsko obložene tablete

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

losartan

Dostępny od:

GLENMARK Generics Ltd.

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

losartan

Forma farmaceutyczna:

filmsko obložena tableta

Skład:

losartan 91,52 mg / 1 tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

28 tableta

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

losartan

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data autoryzacji:

2019-01-25

Ulotka dla pacjenta

_PIL Losartan Generics 50 mg filmsko obložene tablete_
_Losartan Generics 100 mg filmsko obložene tablete_
_Datum zadnje revizije:26.07.2013 _
_ _
_ stran 1 od 8 _
JAZMP-IB/004-26.07.2013
_ _
_ _
NAVODILO ZA UPORABO_ _
_ _
LOSARTAN GENERICS 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSARTAN GENERICS 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Losartan Generics in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Losartan Generics
3.
Kako jemati zdravilo Losartan Generics
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Losartan Generics
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN GENERICS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Losartan Generics sodi v skupino zdravil, imenovanih
antagonisti receptorjev angiotenzina
II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu. Veže se na
receptorje v krvnih žilah in tako povzroči, da
se zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša. Zdravilo Losartan
Generics preprečuje vezavo angiotenzina
II na te receptorje, zaradi česar se krvne žile sprostijo in se
krvni tlaka zniža. Zdravilo Losartan
Generics upočasni zmanjševanje delovanja ledvic pri bolnikih z
visokim krvnim tlakom in sladkorno
boleznijo tipa 2.
Zdravilo Losartan Generics se uporablja:
za zdravljenje odraslih ter otrok in mladostnikov, starih od 6 do 18
let, z visokim krvnim
tlakom (hipertenzijo),
za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo
tipa 2, pri katerih so
laboratorijski izvidi pokazali okvaro ledvic in proteinuri

Charakterystyka produktu

_SPC _
_ Losartan Generics 50 mg filmsko obložene tablete _
_ Losartan Generics 100 mg filmsko obložene tablete _
JAZMP-IB/001-22.2.2013
_Datum zadnje revizije besedila:22.02.2013 stran 1 od 15 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Losartan Generics 50 mg filmsko obložene tablete
Losartan Generics 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena Losartan Generics 50 mg tableta vsebuje 50 mg kalijevega
losartanata.
Ena Losartan Generics 100 mg tableta vsebuje 100 mg kalijevega
losartanata.
Pomožna snov:
Ena Losartan Generics 50 mg tableta vsebuje 61,00 mg laktoze
monohidrata.
Ena Losartan Generics 100 mg tableta vsebuje 122,00 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Losartan Generics 50 mg filmsko obložene tablete:
Bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z zaobljenim robom
in z vtisnjeno oznako ''LN'' in
''50'' na obeh straneh razdelilne zareze na eni strani in ''M'' na
drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena razpolovitvi tablete z namenom lažjega
požiranja in ni namenjena
delitvi na dva enaka odmerka.
Losartan Generics 100 mg filmsko obložene tablete:
Bele, bikonveksne filmsko obložene tablete v obliki solze z
zaobljenim robom in z vtisnjeno oznako
''LN100'' na eni strani in ''M'' na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih in otrocih ter
mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
-
Zdravljenje bolezni ledvic pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in
sladkorno boleznijo tipa 2 s
proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del zdravljenja hipertenzije.
-
Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih,
kadar zdravljenje z zaviralcem
angiotenzinske konvertaze (ACE) ni primerno zaradi inkompatibilnosti,
_posebej kašlja_, ali
kontraindikacije. Bolnikom s srčnim popuščanjem, katerih stanje je
stabilno ob jemanju
zaviralca ACE, zdravila ne smemo zamenjati s kalijevim losartanatom.
Bolniki m