LOSARTAN EG STADA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

LOSARTAN

Dostępny od:

EG S.P.A.

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

LOSARTAN

Sztuk w opakowaniu:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; " 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 21 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE RIV

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

LOSARTAN

Podsumowanie produktu:

039410030 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 039410016 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Revocato; 039410028 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
LOSARTAN EG STADA 25 mg compresse rivestite con film
LOSARTAN EG STADA 50 mg compresse rivestite con film
LOSARTAN EG STADA 100 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
(solo per dosaggi 50 mg e 100 mg)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è LOSARTAN EG STADA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LOSARTAN EG STADA
3.
Come prendere LOSARTAN EG STADA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LOSARTAN EG STADA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è LOSARTAN EG STADA e a che cosa serve
Losartan (LOSARTAN EG STADA) appartiene ad un gruppo di medicinali
conosciuti come Antagonisti del
recettore dell'Angiotensina II. L’Angiotensina II è una sostanza
prodotta nell’organismo che si lega con dei
recettori nei vasi sanguigni, causando un restringimento del vaso
sanguigno. Questo fatto causa un aumento
della pressione sanguigna. Losartan impedisce all’Angiotensina II di
legarsi a questi recettori, causando un
rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della
pressione sanguigna.
Losartan rallenta la diminuzione della funzione renale in pazienti con
pressione sanguigna alta e diabete di
tipo 2.
LOSARTAN EG STADA viene usato
•
Per trattare pazienti adulti e bambini e adolescenti di età compresa
tra 6 e 18 anni con pressione
sanguigna alta (ipertensione).
•

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOSARTAN EG STADA 25 mg compresse rivestite con film
LOSARTAN EG STADA 50 mg compresse rivestite con film
LOSARTAN EG STADA 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di LOSARTAN EG STADA 25 mg contiene 25 mg di losartan
(come losartan potassico).
Ogni compressa di LOSARTAN EG STADA 50 mg contiene 50 mg di losartan
(come losartan potassico).
Ogni compressa di LOSARTAN EG STADA 100 mg contiene 100 mg di losartan
(come losartan potassico).
Ogni compressa di LOSARTAN EG STADA 25 mg contiene 20 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di LOSARTAN EG STADA 50 mg contiene 40 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di LOSARTAN EG STADA 100 mg contiene 80 mg di lattosio
monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
•
Trattamento dell'ipertensione essenziale in adulti e in bambini e
adolescenti di età compresa tra
•
6 e 18 anni.
•
Trattamento della patologia renale in pazienti adulti con ipertensione
e diabete mellito di tipo 2 con
proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
•
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti
quando il trattamento con gli inibitori
dell'enzima di
conversione dell'angiotensina (ACE) non è considerato adatto a causa
di
incompatibilità, specialmente tosse, o controindicazione. I pazienti
con insufficienza cardiaca che
sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono essere
trasferiti a losartan. I pazienti devono
avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≤ 40% e
devono essere clinicamente stabili ed in
regime di trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica
stabilizzato.
•
Riduzione del rischio di ictus in pazienti adulti ipertesi con
ipertrofia ventricolare sinistra documentata con
ECG (vedere paragrafo 5.1 Studio