Losartan comp. Heumann 100 mg/25 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Dostępny od:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2016-11-02

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
PATIENTEN
LOSARTAN COMP. HEUMANN 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN COMP. HEUMANN 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan comp. Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan comp. Heumann beachten?
3.
Wie ist Losartan comp. Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan comp. Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN COMP. HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Losartan
comp.
Heumann
ist
eine
Kombination
aus
einem
Angiotensin-II-Rezeptorenhemmer
(Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid). Angiotensin II
ist eine Substanz, die im Körper
produziert wird und sich an Rezeptoren in den Blutgefäßen bindet,
was deren Verengung verursacht.
Dies führt zu einer Erhöhung des Blutdrucks. Losartan verhindert die
Bindung von Angiotensin II an
diese Rezeptoren, wodurch die Blutgefäße sich entspannen können und
der Blutdruck gesenkt wird.
Die Wirkung von Hydrochlorothiazid führt dazu, dass die Nieren mehr
Wasser und Salz ausscheiden.
Dies trägt ebenfalls zur Blutdrucksenkung bei.
Losartan
comp.
Heumann
wird
angewendet
zur
Behandlung
der
essentiellen
Hypertonie
(Bluthochdruc

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
LOSARTAN COMP. HEUMANN 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN COMP. HEUMANN 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
2.
Qualitative und quantitative Zus ammens etzung
LOSARTAN COMP. HEUMANN 50 MG/12,5 MG enthält 50 mg Losartan-Kalium,
dies entspricht 45,76 mg
Losartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCTZ).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 70,31 mg Lactose-Monohydrat.
LOSARTAN COMP. HEUMANN 100 MG/25 MG enthält 100 mg Losartan-Kalium,
dies entspricht 91,52 mg
Losartan und 25 mg Hydrochlorothiazid (HCTZ).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 140,61 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Filmtablette
LOSARTAN COMP. HEUMANN 50 MG/12,5 MG TABLETTE:
gelbe, runde Filmtabletten (Durchmesser: 8,1 mm).
LOSARTAN COMP. HEUMANN 100 MG/25 MG TABLETTE:
gelbe, runde Filmtabletten (Durchmesser: 10,7 mm).
4.
Klinis che Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan comp. Heumann ist zur Behandlung von essentieller Hypertonie
indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
2
Losartan
und
Hydrochlorothiazid
dient
nicht
zur
Anfangsbehandlung,
sondern
ist
für
Patienten
bestimmt, deren Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
eingestellt werden kann.
Eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
(Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid)
wird empfohlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT beträgt einmal täglich
eine Tablette Losartan comp.
Heumann 50 mg/12,5 mg (50 mg Losartan/12,5 mg HCT). Bei Patienten, die
nicht ausreichend