Losartan Bluefish 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990760800; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990760794; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990760787; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990760770

Status autoryzacji:

2018-12-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Losartan Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane
_(Losartanum kalicum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Losartan Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartan Bluefish
3.
Jak stosować lek Losartan Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losartan Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LOSARTAN BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Losartan Bluefish należy do grupy leków zwanych antagonistami
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiąże się z receptorami w ścianach
naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie. Powoduje to
zwiększenie ciśnienia krwi. Lek
Losartan Bluefish zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując rozkurcz
naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi. Lek Losartan
Bluefish spowalnia pogarszanie
czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i cukrzycą
typu 2.
Lek Losartan Bluefish stosowany jest:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat,

w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 oraz
laboratoryjnymi objawami zaburzonej c

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losartan Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana z rowkiem dzielącym po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w wieku
od 6 do 18 lat.
•
Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2
z białkomoczem ≥0,5 g/dobę jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
•
Leczenie przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów,
gdy leczenie inhibitorami
enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) uzna się za nieodpowiednie
z powodu działań
niepożądanych, _zwłaszcza kaszlu_, lub przeciwwskazań. U
pacjentów z niewydolnością serca,
których stan został ustabilizowany inhibitorem ACE, nie należy
zmieniać leczenia na losartan.
Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u pacjentów powinna wynosić ≤
40%, a stan pacjenta
powinien być ustabilizowany podczas leczenia zgodnego ze standardami
dla przewlekłej
niewydolności serca.
•
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów
dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz
punkt 5.1 Badanie
LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Zwykle stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości
pacjentów wynosi 50 mg raz na
dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w
ciągu 3 do 6 tygodni od
rozpoczęcia leczenia. U niektórych pacjentów korzystne może być
zwiększenie dawki do 100 mg raz
na dobę (rano). Losartan można stosować w skojarzeniu z innymi
lekami pr