Losargamma 100 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990858330, Rp; 14 tabl., 5909990947195, Rp; 20 tabl., 5909990858347, Rp; 28 tabl., 5909990947201, Rp; 30 tabl., 5909990858354, Rp; 50 tabl., 5909990858361, Rp; 56 tabl., 5909990947256, Rp; 98 tabl., 5909990947263, Rp; 100 tabl., 5909990858378, Rp

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
Losargamma, 12,5 mg, tabletki powlekane
Losargamma, 25 mg, tabletki powlekane
Losargamma, 50 mg, tabletki powlekane
Losargamma, 100 mg, tabletki powlekane
_(Losartanum kalicum) _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce w punkcie 4, należy powiedzieć
o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Losargamma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losargamma
3. Jak stosować lek Losargamma
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losargamma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LOSARGAMMA I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Losartan należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora
angiotensyny II. Angiotensyna II
jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z
receptorami w ścianach naczyń
krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to zwiększeniem
ciśnienia krwi. Losartan zapobiega
wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując
rozluźnienie naczyń krwionośnych, które
z kolei zmniejsza ciśnienie krwi. Losartan spowalnia zmniejszenie
czynności nerek u pacjentów
z wysokim ciśnieniem krwi i cukrzycą typu 2.
Lek Losargamma stosowany jest w następujących przypadkach:
•
w leczeniu pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).
•
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 oraz
udowodnionym laboratoryj

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losargamma, 100 mg, tabletki powlekane
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego, co
odpowiada 91,6 mg losartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z
linią podziału po jednej stronie i gładkie
po drugiej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na dwie równe dawki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
•
Leczenie chorób nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 z białkomoczem ≥
0,5 g/dobę jako składowa leczenia przeciwnadciśnieniowego.
•
Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u pacjentów w wieku ≥
60 lat), gdy leczenie inhibitorami
ACE nie wydaje się być odpowiednie z powodu niezgodności,
zwłaszcza kaszlu, lub
przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca, których stan
został ustabilizowany
inhibitorem ACE, nie należy zmieniać terapii na losartan. Frakcja
wyrzutowa lewej komory serca u
pacjentów powinna wynosić ≤ 40%, a ich stan powinien być
ustabilizowany podczas leczenia
przewlekłej niewydolności serca.
•
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym i
przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt 5.1
Badanie LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Nadciśnienie tętnicze
Zwykle stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości
pacjentów wynosi 50 mg raz na dobę.
Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 3
do 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
U niektórych pacjentów korzystne może być zwiększenie dawki do
100 mg raz na dobę (rano). Produkt
leczniczy Losargamma można stosować