Losagen 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990832880; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990832873; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990639892; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990639885

Status autoryzacji:

2021-12-31

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOSAGEN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Losagen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losagen
3.
Jak stosować lek Losagen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losagen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losagen zawiera substancję czynną losartan, który należy do grupy
leków nazywanych antagonistami
receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją
wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z
receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując zwężenie tych
naczyń. Prowadzi to do
zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Losartan zapobiega wiązaniu
się angiotensyny II z tymi
receptorami, co powoduje rozkurcz naczyń krwionośnych, a tym samym
obniżenie ciśnienia
tętniczego. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u
pacjentów z wysokim ciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2.
Losagen jest stosowany:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat

w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2,
u których stwierdza się
laboratoryjnie cechy zaburzeń czynno

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losagen, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu (w postaci soli
potasowej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 25,5 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Losagen, 50 mg, tabletki powlekane: okrągłe, białe tabletki
powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w wieku 6-
18 lat.

Leczenie choroby nerek u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2,
z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).

Leczenie przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów,
jeśli leczenie inhibitorami
enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) nie jest uważane za
odpowiednie z powodu
występowania działań niepożądanych, zwłaszcza kaszlu lub
przeciwwskazań.
U pacjentów z niewydolnością serca, u których uzyskano
stabilizację stanu klinicznego
podczas stosowania inhibitora ACE nie należy zmieniać leczenia na
losartan.
Frakcja wyrzutowa lewej komory powinna wynosić ≤ 40%, stan
kliniczny pacjenta powinien
być stabilny i pacjent powinien mieć ustalony schemat leczenia
przewlekłej niewydolności
serca.

Zmniejszenie ryzyka udaru mózgu u dorosłych pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym i
przerostem lewej komory serca, stwierdzonym w badaniu EKG (patrz punkt
5.1 Badanie
LIFE, Rasa).
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DAWKOWANIE _
Nadciśnienie tętnicze
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 50 mg
raz na dobę. Maksymalne
działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się po 3-6 tygodniach od
rozpoczęcia leczenia. Niektórzy
pacjenci mogą odnieść dodatkowe korzyści przez zwiększenie dawki
losartanu do 1