Losacor HCT 50 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

50 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990729661; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990700158; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990729678; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990729685; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990700165; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990729692; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990700172; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990700189

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LOSACOR HCT, 50 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Losacor HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losacor HCT
3.
Jak stosować lek Losacor HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losacor HCT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSACOR HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losacor HCT jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II
(losartanu) i leku moczopędnego
(hydrochlorotiazydu).
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiążąc się z receptorami w ścianach
naczyń krwionośnych, powoduje ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego.
Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami,
powodując rozszerzenie naczyń
krwionośnych i w związku z tym zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Hydrochlorotiazyd działa poprzez
zwiększanie przepływu wody i soli przez nerki. Pomaga to także w
zmniejszaniu ciśnienia tętniczego.
Lek Losacor HCT wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia
tętniczego (wysokiego
ciśnienia krwi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOSACOR HCT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losacor HCT, 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Losacor HCT, 50 mg + 12,5 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego oraz 12,5
mg hydrochlorotiazydu
(HCTZ).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 61,50 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Losacor HCT, 50 mg + 12,5 mg
Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około
13,7 × 6,7 mm, z linią podziału
po obu stronach.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Losacor HCT jest wskazany w leczeniu pierwotnego
nadciśnienia tętniczego
u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco
kontrolowane podczas leczenia tylko
losartanem potasowym lub tylko hydrochlorotiazydem (patrz punkty 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Losacor HCT można stosować jednocześnie z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Tabletki produktu Losacor HCT należy połykać, popijając szklanką
wody.
Losacor HCT można przyjmować niezależnie od posiłków.
Nadciśnienie tętnicze
Losartanu z hydrochlorotiazydem nie należy stosować jako leczenia
początkowego, lecz u pacjentów,
u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane
podczas leczenia tylko losartanem lub
tylko hydrochlorotiazydem.
Zalecane jest stopniowe zwiększanie dawki pojedynczych składników
(losartanu i hydrochlorotiazydu).
W odpowiednich klinicznie przypadkach, można rozważyć
bezpośrednią zmianę monoterapii
na ustalone leczenie skojarzone u pacjentów, u których ciśnienie
krwi nie jest wystarczająco
kontrolowane.
2
Zwykle dawką podtrzymującą produktu leczniczego Losacor HCT jest
jedna tabletka produktu
leczniczego L