LORMETAZEPAM TECNIGEN 2 MG COMPRIMIDOS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

LORMETAZEPAM

Dostępny od:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Kod ATC:

N05CD06

INN (International Nazwa):

LORMETAZEPAM

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

LORMETAZEPAM 2 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

20 comprimidos

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Lormetazepam

Podsumowanie produktu:

LORMETAZEPAM TECNIGEN 2 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos - 96233008 - 44891000140108 - 44901000140107

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2023-05-10

Ulotka dla pacjenta

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORMETAZEPAM TECNIGEN 2 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lormetazepam Tecnigeny para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lormetazepam Tecnigen
3.
Cómo tomar Lormetazepam Tecnigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lormetazepam Tecnigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORMETAZEPAM TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lormetazepam Tecnigen contiene lormetazepam que pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
benzodiazepinas. Está indicado en el tratamiento de corta duración
del insomnio.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORMETAZEPAM TECNIGEN
NO TOME LORMETAZEPAM TECNIGEN
-
Si es alérgico al principio activo, a las benzodiazepinas o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si sufre miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados).
-
Si tiene insuficiencia respiratoria grave
-
Si sufre síndrome de apnea de sueño.
-
Si tiene antecedentes de dependencia al alcohol o drogas
En caso de intoxicación aguda con alcohol, medicamentos para dormir,
para aliviar el dolor o con
medicamentos psicotrópicos (agentes neurolépticos, antidepresivos,
sales de litio).
A

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lormetazepam Tecnigen 1 mg comprimidos EFG
Lormetazepam Tecnigen 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Lormetazepam Tecnigen 1 mg contiene 1 mg de
lormetazepam
Cada comprimido de Lormetazepam Tecnigen 2 mg contiene 2 mg de
lormetazepam
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Lormetazepam Tecnigen 1 mg contiene 26,6 mg de
lactosa.
Cada comprimido de Lormetazepam Tecnigen 2 mg contiene 26,6 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1..
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Lormetazepam Tecnigen 1 mg son blancos, redondos,
biselados, con un diámetro de
7,0 mm
,
grabados con un “1” en una de sus caras y ranurados en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Lormetazepam Tecnigen 2 mg son redondos, blancos,
biselados, con un diámetro de
7,0 mm
,
grabados con un “2” en una de sus caras y ranurados en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lormetazepam Tecnigen está indicado para el tratamiento de corta
duración del insomnio.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general, la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas si se
incluye la retirada gradual del medicamento.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No
debe excederse la dosis máxima.
Posología
La dosis para adultos es de 1 mg, de 15 a 30 minutos antes de
acostarse. En casos de insomnio grave o
persistente, que no respondan a esta pauta, se puede incrementar a 2
mg.
_Población pediátrica _
Lormetazepam no está indicado en el tratamie