Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LORMETAZEPAM
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N05CD06
LORMETAZEPAM
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201),
Oraal gebruik
Lormetazepam
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);
1992-12-15
Sandoz B.V. Page 1/10 Lormetazepam Sandoz ® 1/2 RVG 16364, 16365 1313-v7 1.3.1.3 Bijsluiter januari 2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LORMETAZEPAM SANDOZ ® 1, TABLETTEN 1 MG LORMETAZEPAM SANDOZ ® 2, TABLETTEN 2 MG lormetazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lormetazepam Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LORMETAZEPAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Lormetazepam Sandoz behoort tot de groep van de benzodiazepinen. Benzodiazepinen zijn geneesmiddelen die onder andere worden toegepast bij angst- en slaapstoornissen. Lormetazepam Sandoz bevordert de slaap, verkort de inslaaptijd, vermindert de nachtelijke slaaponderbrekingen en verlengt de totale slaapduur. Toepassing Dit middel wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van slapeloosheid. Benzodiazepinen, de groep geneesmiddelen waartoe dit middel behoort, dienen alleen gebruikt te worden bij ernstige slaapstoornissen, waardoor u niet normaal kunt functioneren of waar u ernstig onder lijdt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U heeft myasthenia gravis; dit is een bepaalde spieraandoening gekenmerkt door zwakte Przeczytaj cały dokument
Sandoz B.V. Page 1/13 Lormetazepam Sandoz ® 1/2 RVG 16364, 16365 1311-v8 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken mei 2016 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lormetazepam Sandoz 1, tabletten 1 mg Lormetazepam Sandoz 2, tabletten 2 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lormetazepam Sandoz 1 bevat 1 mg lormetazepam per tablet. Lormetazepam Sandoz 2 bevat 2 mg lormetazepam per tablet. Hulpstoffen met bekend effect: lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Lormetazepam Sandoz 1 is een ronde, witte, biconvexe tablet met een breukstreep en de inscriptie ‘LP 1’. De diameter is ongeveer 6,5 mm en de dikte 3 mm. Lormetazepam Sandoz 2 is een ronde, witte, biconvexe tablet met een breukstreep en de inscriptie ‘LP 2’. De diameter is ongeveer 6,5 mm en de dikte 3 mm. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende behandeling van slapeloosheid. Benzodiazepinen zijn alleen geïndiceerd bij ernstige slaapstoornissen, waardoor de patiënt niet normaal kan functioneren, of er ernstig onder lijdt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling moet zo kort mogelijk duren. De duur van de behandeling varieert gemiddeld van een paar dagen tot 2 weken, met een maximum van 4 weken, inclusief de afbouwfase. In sommige gevallen kan verlenging van de behandeling noodzakelijk zijn, maar dit mag niet gebeuren zonder een herevaluatie van de toestand van de patiënt. Het product moet worden ingenomen direct voor het slapen gaan of tot 30 minuten daarvoor. Dosering Volwassenen: 1 tot 2 mg. Tenzij door een arts anders wordt voorgeschreven. Bejaarden: 0,5 tot 1 mg. De dosering voor bejaarde patiënten geldt ook voor lichamelijk verzwakte patiënten. Sandoz B.V. Page 2/13 Lormetazepam Sandoz ® 1/2 RVG 16364, 16365 1311-v8 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken mei 2016 Bij patiënten met nierfunctiestoornis moet een lagere dosis in overweging worden genomen. Bij patiënten met een lichte tot ma Przeczytaj cały dokument