Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LORMETAZEPAM
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
N05CD06
LORMETAZEPAM
Tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201),
Oraal gebruik
Lormetazepam
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201);
2000-02-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS LORMETAZEPAM ACCORD 1 MG, TABLETTEN LORMETAZEPAM ACCORD 2 MG, TABLETTEN LORMETAZEPAM LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lormetazepam Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LORMETAZEPAM ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lormetazepam is een geneesmiddel met een slaapopwekkende werking, dat wordt toegepast bij ernstige slaapstoornissen. Lormetazepam Accord bevat als werkzaam bestanddeel lormetazepam, een benzodiazepine. Benzodiazepinen zijn geneesmiddelen die onder andere worden toegepast bij angst-, spanningstoestanden en slaapstoornissen. De oorzaak van de slaapklachten wordt echter niet weggenomen door Lormetazepam. Lormetazepam wordt als kortdurende behandeling voorgeschreven aan mensen met slaapproblemen. Lormetazepam wordt slechts voorgeschreven als de aandoening ernstig is en het lichamelijk en/of geestelijk functioneren belemmert of indien u als gevolg van de slaapproblemen ernstig lijdt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor benzodiazepinen of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel Deze stoffen kunt u vinden in rubr Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lormetazepam HCl Accord 1 mg, tabletten Lormetazepam HCl Accord 2 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lormetazepam HCl Accord 1 mg, tabletten bevat per tablet 1 mg lormetazepam. Lormetazepam HCl Accord 2 mg, tabletten bevat per tablet 2 mg lormetazepam. Hulpstof(fen) met bekend effect: Lormetazepam bevat o.a. lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 1MG: Witte tot gebroken witte, ronde, ondiepe biconvexe, ongecoate tabletten met D en M aan weerszijden van breukstreep aan de ene kant en glad aan de andere kant. 2MG: Witte tot gebroken witte, ronde, ondiepe biconvexe, ongecoate tabletten met D en N aan weerszijden van breukstreep aan de ene kant en glad aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Slaapstoornissen. Benzodiazepinen dienen slechts gebruikt te worden als de aandoening ernstig en invaliderend is of indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De gemiddelde aanbevolen dosering voor volwassenen bedraagt 1 tot 2 mg per dag. De maximale dosis is 2 mg. Voor het bereiken van een maximaal effect dient de dosis individueel te worden aangepast. De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. Gewoonlijk varieert de duur van de behandeling van enkele dagen tot twee weken met een maximum, inclusief de periode van uitsluipen, van vier weken. In bepaalde situaties kan een verlenging van de maximale behandelingsperiode noodzakelijk zijn. Indien dit het geval is, mag verlenging alleen plaatsvinden wanneer de toestand van de patiënt opnieuw is beoordeeld. Oudere of verzwakte patiënten en patiënten met een gestoorde nier- of leverfunctie zullen meestal een lagere nodig hebben en dienen met 0,5 mg (1/2 tablet Lormetazepam Accord 1 mg) te beginnen. De maximale dosering voor deze patiënten bedraagt 1 mg. Bij patiënten met een lichte tot matige chronische respiratoire insufficiëntie Przeczytaj cały dokument