Lormed 7,5 7,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573011; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573028; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573035

Status autoryzacji:

2021-04-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LORMED 7,5, TABLETKI, 7,5 MG
LORMED 15, TABLETKI, 15 MG
(
_Meloxicamum) _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lormed 7,5 oraz Lormed 15 i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lormed 7,5 lub Lormed 15
3.
Jak stosować lek Lormed 7,5 lub Lormed 15
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lormed 7,5 oraz Lormed 15
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LORMED 7,5 ORAZ LORMED 15 I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Lormed zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy
do grupy niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w celu
zmniejszenia stanu zapalnego i bólu
stawów oraz mięśni.
Lek Lormed 7,5 oraz Lormed 15 jest stosowany w:
-
krótkotrwałym leczeniu zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów,
-
długotrwałym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów,
-
długotrwałym leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa .
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LORMED 7,5 LUB LORMED 15
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LORMED 7,5 LUB LORMED 15
-
u kobiet w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
-
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat,
-
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam, aspirynę lub inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ),
-
jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta pojawiły się jakiekolwiek z poniższych objawów
po przyjęciu aspiryny lub
innych NLZP:
-
świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność
(astma),
-
niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy
nosa),
-
wysypka skórna lub pokrzywka,
-
nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół
oczu, twarzy, warg, jamy
ustnej lub gardła, mogący ewentualnie utrudniać oddychanie (obrzęk
naczynioruchowy),
-
jeśli u pacjenta po wcześniejszej terapii NLPZ wystąpiły:
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZN

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lormed 7,5, 7,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu
_(Meloxicamum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 40,85 mg laktozy (w postaci
laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Jasnożółta, okrągła tabletka z linią podziału na jednej
stronie.
Linia podziału służy tylko do przełamywania tabletki w celu jej
łatwiejszego połknięcia, a nie do
podziału na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lormed wskazany jest u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 16 lat.
-
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
-
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów i
zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działania niepożądane można zmniejszyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
możliwy okres leczenia potrzebny do łagodzenia objawów (patrz punkt
4.4). Należy okresowo
kontrolować potrzebę pacjenta dotyczącą objawowego zmniejszenia
dolegliwości oraz odpowiedź
na leczenie, szczególnie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową
stawów.
-
Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg/dobę (jedna 7,5
mg tabletka).
Jeśli konieczne, w przypadku braku poprawy, dawkę można zwiększyć
do 15 mg/dobę (dwie 7,5 mg
tabletki).
-
Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa: 15 mg/dobę
(dwie 7,5 mg tabletki)
(patrz również punkt „Szczególne grupy pacjentów” poniżej).
2
W zależności od odpowiedzi terapeutycznej dawkę można zmniejszyć
do 7,5 mg/dobę (jedna 7,5 mg
tabletka).
NIE PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 MG/DOBĘ.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań niepożądanych_
_(patrz punkt 5.2):_
Zalecana dawka