Lorista HD 100 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09DA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

100 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732456; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645565; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645572; Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732470; Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732463; Zawartość opakowania: 60 tabl. (6 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732494; Zawartość opakowania: 60 tabl. (4 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732487; Zawartość opakowania: 90 tabl. (9 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732524; Zawartość opakowania: 90 tabl. (6 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732500; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991386955

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LORISTA HD, 100 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_losartanum kalicum + hydrochlorothiazidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE W
AŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lorista HD i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lorista HD
3.
Jak stosować lek Lorista HD
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lorista HD
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LORISTA HD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lorista HD jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny
II (losartanu) i leku
moczopędnego (hydrochlorotiazydu). Angiotensyna II jest substancją
wytwarzaną w organizmie, która
wiążąc się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych,
powoduje ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu
się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w
związku z tym zmniejszenie ciśnienia
tętniczego. Hydrochlorotiazyd działa poprzez zwiększanie przepływu
wody i soli przez nerki. Pomaga
to także w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego.
Lek Lorista HD jest wskazany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia
tętniczego (wysokiego ciśnienia
krwi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LORISTA HD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LORISTA HD
-
jeśli pacjent ma uczulen

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lorista HD, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego
(_losartanum kalicum_), co odpowiada
91,52 mg losartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu
(_hydrochlorothiazidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 119,95 mg laktozy/tabletka
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Żółte, owalne, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach 8
mm x 15 mm i o grubości 5,1 -
6,1 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lorista HD wskazany jest w leczeniu nadciśnienia
tętniczego pierwotnego u
pacjentów, których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio
kontrolowane podczas stosowania
losartanu lub hydrochlorotiazydu w monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Losartanu z hydrochlorotiazydem nie należy stosować jako leczenia
początkowego, lecz u pacjentów,
których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane
podczas leczenia samym losartanem
potasowym lub tylko hydrochlorotiazydem.
Zalecane jest stopniowe zwiększanie dawki pojedynczych składników
(losartanu i
hydrochlorotiazydu).
W odpowiednich klinicznie przypadkach można rozważyć bezpośrednią
zmianę monoterapii u
pacjentów, których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco
kontrolowane na leczenie skojarzone
ustalonymi dawkami.
Zwykle dawką podtrzymującą jest jedna tabletka 50 mg+12,5 mg leku
Lorista H (losartan 50
mg/hydrochlorotiazyd 12,5 mg) raz na dobę. W przypadku pacjentów, u
których nie wystąpiło
odpowiednie działanie leku Lorista H, 50 mg+12,5 mg, dawkę można
zwiększyć do jednej tabletki
100 mg+25 mg produktu leczniczego Lorista HD (losartan 100
mg/hydrochlorotiazyd 25 mg) raz na
dobę. Dawką maksymalną jest jedna tabletka 100 mg+25 mg produktu
leczniczego Lorista HD raz na
dobę. Na ogół działanie przeciwnadciśnieniow