Lordestin 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadini hemisulphas

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969852; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969982; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969999; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969975; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969968

Status autoryzacji:

2020-06-25

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LORDESTIN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU,
ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lordestin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lordestin
3.
Jak stosować lek Lordestin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lordestin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LORDESTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LORDESTIN
Lek Lordestin zawiera desloratadynę, która jest substancją o
działaniu przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LORDESTIN
Lek Lordestin jest lekiem przeciwalergicznym, nie wywołującym
senności. Ułatwia kontrolę
reakcji alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LORDESTIN
Lek Lordestin łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa
(zapalenie dróg nosowych spowodowane, na przykład, katarem siennym
lub uczuleniem na
roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Do objawów należą: kichanie, swędzenie lub wydzielina z nosa,
swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Lordestin jest stosowany również w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan
skóry wywołany alergią). Do objawów tego stanu zalicza się:
świąd skóry i pokrzywkę.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lordestin, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny (w postaci
desloratadyny półsiarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 0,080 mg lecytyny sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy żółtej o
średnicy około 6 mm, z napisem
„R03” wytłoczonym po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lordestin jest wskazany u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i starszych
w celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1);
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): zalecana dawka
produktu leczniczego Lordestin to jedna
tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez
4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż przez 4 tygodnie) można
zalecić pacjentowi kontynuowanie
leczenia w okresie narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Dostępne są ograniczone dane kliniczne dotyczące skuteczności
stosowania desloratadyny
u młodzieży w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
desloratadyny w postaci tabletek
powlekanych o mocy 5 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie ma
dostępnych danych.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
4.3
PRZE