LORAZEPAM HEXAL

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Lorazepam

Dostępny od:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

N05BA06

INN (International Nazwa):

Lorazepam

Sztuk w opakowaniu:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Lorazepam

Podsumowanie produktu:

035543014 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035543026 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORAZEPAM HEXAL 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LORAZEPAM HEXAL 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lorazepam Hexal e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lorazepam Hexal
3.
Come prendere Lorazepam Hexal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lorazepam Hexal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LORAZEPAM HEXAL E A CHE COSA SERVE
Lorazepam Hexal contiene il principio attivo lorazepam che appartiene
ad un gruppo di medicinali
detti benzodiazepine.
Questo medicinale è indicato:
-
per trattare l’ansia, la tensione ed altri disturbi associati
all’ansia;
-
per trattare i disturbi del sonno (insonnia).
Le benzodiazepine sono utilizzate solo quando i disturbi sono gravi e
sottopongono il soggetto a grave
disagio e ne limitano la normale attività.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORAZEPAM HEXAL
NON PRENDA LORAZEPAM HEXAL
•
se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
•
se ha gravi problemi a respirare (grave insufficienza respiratoria);
•
se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica);
•
se ha

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lorazepam Hexal 1 mg compresse rivestite con film
Lorazepam Hexal 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lorazepam Hexal 1 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di lorazepam
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 67,65 mg di
lattosio monoidrato.
Lorazepam Hexal 2,5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di lorazepam
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 134,8 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.1
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale
POSOLOGIA
Per avere risultati ottimali, la dose la frequenza di somministrazione
e la durata della terapia devono
essere adattate individualmente secondo la risposta del paziente.
La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo
possibile.
Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore
dopo la sospensione brusca del
trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del
dosaggio.
ANSIA
Il trattamento deve essere il più breve possibile.
Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un
trattamento continuato deve essere
valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza
sintomi.
La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare
le 8-12 settimane, compreso
il periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in tal
caso, ciò non deve avvenire senz