Lorabex 1 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lorazepamum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N05BA06

INN (International Nazwa):

Lorazepamum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991429201

Status autoryzacji:

2025-05-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LORABEX, 0,5 MG, TABLETKI
LORABEX, 1 MG, TABLETKI
LORABEX, 2,5 MG, TABLETKI
_Lorazepamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lorabex i w jakim celu się go przyjmuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lorabex
3.
Jak przyjmować lek Lorabex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lorabex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LORABEX I W JAKIM CELU SIĘ GO PRZYJMUJE
Lorabex zawiera jako substancję czynną lorazepam. Lorazepam jest
lekiem uspokajającym
i przeciwlękowym, należy do grupy benzodiazepin.
Lek Lorabex jest wskazany:
-
w krótkotrwałym objawowym leczeniu zaburzeń lękowych i
bezsenności spowodowanej
lękiem, gdy lęk jest poważny, obezwładniający, lub naraża
pacjenta na skrajne cierpienie.
-
do uspokojenia przed zabiegami diagnostycznymi lub przed zabiegami
chirurgicznymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LORABEX
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LORABEX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lorazepam, inne leki z grupy
benzodiazepin lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma poważne problemy z oddychaniem lub odczuwa ból w
klatce piersiowej, np.
przewlekła obturacyjna choroba płuc;
-
jeśli pacjent ma nadmierne osłabienie mięśni (
_myasthenia gravis_
);
-

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lorabex, 0,5 mg, tabletki
Lorabex, 1 mg, tabletki
Lorabex, 2,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lorabex, 0,5 mg: każda tabletka zawiera 0,5 mg lorazepamu (
_Lorazepamum_
).
Lorabex, 1 mg: każda tabletka zawiera 1 mg lorazepamu (
_Lorazepamum_
).
Lorabex, 2,5 mg: każda tabletka zawiera 2,5 mg lorazepamu (
_Lorazepamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Lorabex, 0,5 mg: każda tabletka zawiera 34,4 mg laktozy jednowodnej.
Lorabex, 1 mg: każda tabletka zawiera 68,8 mg laktozy jednowodnej.
Lorabex, 2,5 mg: każda tabletka zawiera 172,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Lorabex, 0,5 mg: białe, okrągłe tabletki o zaokrąglonych
krawędziach, o średnicy około 4,7 mm.
Lorabex, 1 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych
krawędziach, z linią podziału,
z wytłoczonym napisem „1.0” po jednej stronie. Tabletka o
średnicy około 6,4 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lorabex, 2,5 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych
krawędziach, z linią podziału, o średnicy
około 9,1 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lorabex jest wskazany w krótkotrwałym objawowym
leczeniu zaburzeń lękowych
i bezsenności spowodowanej lękiem, gdy lęk jest poważny,
obezwładniający lub naraża na skrajne
cierpienie.
Lorabex można również stosować jako premedykację przed zabiegami
diagnostycznymi lub przed
zabiegami chirurgicznymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie i czas leczenia należy określić indywidualnie dla
każdego pacjenta. Zwykle należy
stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie krótki czas.
Produkt należy odstawiać stopniowo u wszystkich pacjentów,
ponieważ ryzyko wystąpienia objawów
odstawienia oraz objawów z odbicia wzrasta po nagłym przer