LOQULAR 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 40 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

favipiravir

Dostępny od:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J05AX27

INN (International Nazwa):

favipiravir

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1
KULLANMA TALİMATI
LOQULAR 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER_: Her bir film kaplı tablet 200 mg favipiravir
içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Povidon
K30,
hidroksi
propil
selüloz
L-HPC
(LH
21),
krospovidon,
kolloidal
silikondioksit,
sodyum
stearil
fumarat,
opadry
yellow
02F22025 (hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), makrogol 6000,
demir oksit
sarı (E172), talk)
▼Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının
şüpheli advers reaksiyonları
TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4: Olası
yan etkiler nelerdir?
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LOQULAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LOQULAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LOQULAR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LOQULAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2
1.
LOQULAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOQULAR, yeni veya yeniden ortaya çıkan grip (influenza) tedavisinde
kullanılır (grip
tedavisinde kullanılan diğer ilaçların etkili olmadığı veya
yetersiz olduğu olgularla sınırlıdır).
LOQULAR’ın etkin maddesi Favipiravir’dir.
LOQULAR, virüs üzerinde RN

Charakterystyka produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM'a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers
reaksiyonların raporlanması.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOQULAR 200 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 200 mg favipiravir içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet.
Yuvarlak, sarı renkli, çentiksiz, bikonveks film kaplı tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yeni veya yeniden ortaya çıkan influenza virüs enfeksiyonları
(diğer anti-influenza virüs
ajanlarının etkili olmadığı veya yetersiz olduğu olgularla
sınırlıdır) tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde doz aşağıdaki şekilde verilir:

1. gün: sabah 1600 mg (8 tablet) ve akşam 1600 mg (8 tablet) olmak
üzere günde iki kez

2-5. günler: sabah 600 mg (3 tablet) ve akşam 600 mg (3 tablet)
olmak üzere günde iki
kez verilir.
Kullanım süresi 5 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanım içindir. Aç veya tok karnına alınır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde kullanımı konusunda veri mevcut değildir.
Ancak gut hastaları ya da
gut öyküsü olan hastalarda ve hiperürisemili hastalarda (kan ürik
asit seviyesi artabilir ve
semptomlar ağırlaşabilir) dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm
4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer
yetmezliğinde
favipiravir
plazma
düzeylerinde
artış
gözlendiğinden
dikkatli
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Favipiravir çocuklarda denenmemiştir. Pediyatrik popülasyonda
kullanımı mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlıların
fizyolojik
fonksiyonları
yavaşladığından
LO