Lopinavir + Ritonavir Accord 200 mg + 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lopinavirum + Ritonavirum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J05AR10

INN (International Nazwa):

Lopinavirum + Ritonavirum

Dawkowanie:

200 mg + 50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359508; Zawartość opakowania: 120 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359522; Zawartość opakowania: 120 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359539; Zawartość opakowania: 120 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359515; Zawartość opakowania: 360 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359546

Status autoryzacji:

2022-03-29

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Lopinavir + Ritonavir Accord, 200 mg + 50 mg, tabletki powlekane
Lopinavirum + Ritonavirum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta dorosłego i dziecka.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie dorosłej lub dziecku.
Nie należy go przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej
choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Lopinavir + Ritonavir Accord i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne dla pacjenta dorosłego i dziecka przed
zastosowaniem leku Lopinavir +
Ritonavir Accord
3.
Jak stosować lek Lopinavir + Ritonavir Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lopinavir + Ritonavir Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Lopinavir + Ritonavir Accord i w jakim celu się go
stosuje
− Lekarz przepisał lek Lopinavir + Ritonavir Accord, aby pomóc w
ograniczeniu rozwoju zakażenia
ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Lek działa w ten
sposób, spowalniając
rozprzestrzenianie się zakażenia HIV w organizmie.
− Lopinavir + Ritonavir Accord nie powoduje wyleczenia zakażenia
HIV ani AIDS.
− Lopinavir + Ritonavir Accord stosuje się u dzieci w wieku 2 lat
lub starszych, młodzieży oraz
u dorosłych z zakażeniem HIV - wirusem, który wywołuje AIDS.
− Lopinavir + Ritonavir Accord zawiera substancje czynne –
lopinawir i rytonawir.
Lopinavir + Ritonavir Accord jest lekiem przeciwretrowirusowym.
Należy do grupy leków zwanych
inhibitorami pr

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lopinavir + Ritonavir Accord, 200 mg + 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lopinawiru oraz 50 mg
rytonawiru, który
wzmacnia właściwości farmakokinetyczne lopinawiru.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Lopnavir + Ritonavir Accord to żółte, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane o przybliżonych
wymiarach 19,0 mm długości i 12,0 mm szerokości, z wytłoczonym
oznakowaniem „H” na jednej stronie
i „L3” na drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Lopinavir + Ritonavir Accord w skojarzeniu z innymi
lekami przeciwretrowirusowymi
jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia
odporności (HIV-1) u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Wybór produktu Lopinavir + Ritonavir Accord do leczenia pacjentów
zakażonych HIV-1, leczonych
uprzednio inhibitorami proteazy, powinien opierać się na
indywidualnych badaniach oporności wirusa
oraz analizie prowadzonego w przeszłości leczenia (patrz punkty 4.4
i 5.1).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt Lopinavir + Ritonavir Accord powinni przepisywać lekarze
mający doświadczenie w leczeniu
zakażeń HIV.
Tabletki produktu Lopinavir + Ritonavir Accord należy połykać w
całości, nie należy ich żuć, łamać lub
rozkruszać.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież:
Zazwyczaj zalecana dawka produktu Lopinavir + Ritonavir Accord
tabletki wynosi 400 mg + 100 mg
(dwie tabletki o mocy 200 mg + 50 mg) podawane dwa razy na dobę, z
jedzeniem lub bez. U dorosłych
pacjentów, gdy podczas leczenia konieczne jest podawanie pacjentowi
produktu raz na dobę, produkt
Lopinavir + Ritonavir Accord tabletki można stosować w dawce 800 mg
+ 200 mg (cztery tabletki
o mocy 200 mg + 50 mg) raz na dobę, z jedzeniem lub bez. Podawanie
produktu raz na dobę należy
ograniczyć tylko do dorosły