Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gemfibrozil
PFIZER ITALIA S.R.L.
C10AB04
Gemfibrozil
"1200 MG GRANULATO" 7 BUSTINE; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "900 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE; "900 MG GRA
N
Gemfibrozil
025445014 - 30 CAPSULE 300 MG - Revocato; 025445038 - 1200 MG GRANULATO 7 BUSTINE - Revocato; 025445053 - 900 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025445026 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025445040 - 900 MG GRANULATO 10 BUSTINE - Revocato
Revocato
LOPID compresse rivestite con film FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LOPID 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LOPID 900 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Gemfibrozil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto solamente per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Lopid e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lopid 3. Come prendere Lopid 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lopid 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È LOPID E A CHE COSA SERVE Lopid contiene il principio attivo gemfibrozil che fa parte di un gruppo di medicinali noti comunemente come fibrati. Questi medicinali vengono utilizzati per abbassare il livello di grassi (lipidi) nel sangue. Ad esempio, i grassi noti come trigliceridi. Lopid è impiegato, insieme a una dieta a basso contenuto di grassi e ad altri trattamenti non medici, come esercizio fisico e perdita di peso, per ridurre i livelli di grassi nel sangue. Lopid può essere utilizzato quando altri medicinali (statine) risultano inadeguati a ridurre l’incidenza di problemi cardiaci nei maschi con “colesterolo cattivo” alto e alti livelli di rischio cardiovascolare. Lopid può anche essere prescritto a persone a cui non possono essere prescritti altri medicinali destinati ad abbassare i livelli di colesterolo nel sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOPID NON PRENDA LOPID • se è allergico al gemfibrozil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LOPID 600 mg compresse rivestite con film LOPID 900 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg o 900 mg di gemfibrozil. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Descrizione • Lopid 600 mg: compressa rivestita con film, bianca, biconvessa, ovale • Lopid 900 mg: compressa rivestita con film, bianca, biconvessa, ovale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lopid è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per: - Trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli di colesterolo HDL; - Iperlipidemia mista quando l’impiego di una statina è controindicato o non tollerato; - Ipercolesterolemia primaria, quando l’impiego di una statina è controindicato o non tollerato. Prevenzione primaria Riduzione della morbilità cardiovascolare in pazienti di sesso maschile con livelli aumentati di colesterolo non-HDL ed un rischio elevato per un primo evento cardiovascolare, quando l’impiego di una statina è controindicata o non tollerata (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Prima di iniziare il trattamento con gemfibrozil è necessario che altri problemi medici come l’ipotiroidismo ed il diabete mellito siano controllati nel miglior modo possibile ed i pazienti devono essere sottoposti ad una dieta standard ipolipidica che deve proseguire durante il trattamento. Lopid deve essere assunto per via orale. Posologia Adulti Il regime posologico è da 900 mg a 1200 mg al giorno. La sola dose per la quale siano stati documentati gli effetti sulla morbilità è di 1200 mg al giorno. Vedere sezione “Modo di somministrazione”. Anziani (età superiore ai 65 anni) 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eve Przeczytaj cały dokument