Loperamide Grindeks 2 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loperamidi hydrochloridum

Dostępny od:

Grindeks AS

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

Loperamidi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04750232021224; Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04750232021231; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04750232021248; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04750232021255; Zawartość opakowania: 18 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04750232021262; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04750232021279

Status autoryzacji:

2028-10-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LOPERAMIDE GRINDEKS, 2 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Loperamidi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.Należy zachować tę ulotkę,
aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Loperamide Grindeks i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Loperamide Grindeks
3.
Jak przyjmować lek Loperamide Grindeks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Loperamide Grindeks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOPERAMIDE GRINDEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Loperamide Grindeks kapsułki, twarde zawiera substancję czynną
loperamidu chlorowodorek.
Loperamidu chlorowodorek utwardza stolec oraz zmniejsza częstość i
objętość wypróżnień.
Lek Loperamide Grindeks stosowany jest w objawowym leczeniu nagłych,
krótkotrwałych (ostrych)
napadów biegunki u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LOPERAMIDE GRINDEKS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LOPERAMIDE GRINDEKS

jeśli pacjent ma uczulenie na loperamidu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

poniżej 2 lat;

j

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Loperamide Grindeks, 2 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 95
mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Twarde kapsułki żelatynowe nr 3 (około 16 mm na 6 mm) z różowym
korpusem i ciemnozielonym
wieczkiem, zawartość - biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie ostrej biegunki u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Dawka początkowa to 2 kapsułki (4 mg), a następnie 1 kapsułka (2
mg) po każdym kolejnym luźnym
stolcu. Całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 6
kapsułek (12 mg).
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat _
Dawka początkowa to 2 kapsułki (4 mg), a następnie 1 kapsułka (2
mg) po każdym kolejnym luźnym
stolcu. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 4 kapsułek
(8 mg).
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat _
Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania u dzieci w wieku
poniżej 12 lat (patrz punkt 4.8).
Dla dzieci w wieku 2-12 lat bardziej odpowiednie mogą być inne
produkty lecznicze zawierające
loperamid, o innej postaci farmaceutycznej (np. roztwór doustny) i
mniejszej mocy. Stosowanie
u dzieci w wieku 2-12 lat nie jest dozwolone bez zalecenia lekarza.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat, patrz
punkt 4.3.
Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 48 godzin.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki.
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Chociaż nie są dostępne dane farmakokinetyczne u pacjentów z
zaburzeniami czynności wątroby,
u takich pacjentów należy stosować loperamidu ch