LOPERAMIDE Cristers 2 mg, gélule

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

chlorhydrate de lopéramide

Dostępny od:

CRISTERS

Kod ATC:

A07DA03 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (International Nazwa):

loperamide hydrochloride

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

gélule

Skład:

composition pour une gélule > chlorhydrate de lopéramide : 2 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s)

Dziedzina terapeutyczna:

ANTI-DIARRHEIQUE

Podsumowanie produktu:

346 046-9 ou 34009 346 046 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2003;349 692-9 ou 34009 349 692 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2003;383 067-6 ou 34009 383 067 6 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 068-2 ou 34009 383 068 2 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/09/2015;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

1998-02-24

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
Dénomination du médicament
LOPERAMIDE CRISTERS 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOPERAMIDE CRISTERS 2 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOPERAMIDE CRISTERS 2 mg, gélule ?
3. Comment prendre LOPERAMIDE CRISTERS 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOPERAMIDE CRISTERS 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE CRISTERS 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07DA03
(A : appareil digestif et métabolisme).
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de
l'adulte et l’enfant à partir de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lire
attentivement le chapitre « Avertissements et précautions ».
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE CRISTERS 2 mg, gélule
?
Ne prenez jamais LOPE

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOPERAMIDE CRISTERS 2 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lopéramide......................................................................................................
2 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de
l'adulte et l'enfant à partir de de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET L'ENFANT à partir de 15 ans.
Posologie initiale : 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à
prendre après chaque selle non moulée, mais :
·
ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
·
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Enfant
LOPERAMIDE CRISTERS ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins
de 15 ans.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les
patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être
utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction
de l'effet de premier passage (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Le chlorhydrate de lopéramide ne doit pas être utilisé en
traitement de 1ère intention en cas de :
o
dysentérie aiguë caractérisée par la présence de sang dans les
selles et par une fièvre importante,
o
poussées aiguës de rectocolite hémorragique,
o
entérocolite bactérienne due à une bactérie invasive telle que
Salmonella, Shigella ou Campylo