Loperamide Aurovitas 2 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loperamidi hydrochloridum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

Loperamidi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392796; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392802; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392819; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392826

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOPERAMIDE AUROVITAS, 2 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Loperamidi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Loperamide Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loperamide Aurovitas
3.
Jak stosować lek Loperamide Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Loperamide Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOPERAMIDE AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera loperamid, który pomaga zatrzymać biegunkę, powodując,
że stolec jest bardziej zwarty
oraz zmniejsza się częstość wypróżnień.
Lek ten jest stosowany w leczeniu nagłych, krótkotrwałych (ostrych)
ataków biegunki u dorosłych
i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
LEKU NIE NALEŻY STOSOWAĆ DŁUŻEJ NIŻ PRZEZ 2 DNI BEZ KONSULTACJI
Z LEKARZEM.
Jeśli po 2 dniach stosowania pacjent nie odczuwa poprawy lub czuje
się gorzej, należy skonsultować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOPERAMIDE AUROVITAS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LOPERAMIDE AUROVITAS

Jeśli pacjent jest uczulony na loperamid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6). Nadwrażliwość

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Loperamide Aurovitas, 2 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka, twarda zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku (
_Loperamidi hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jedna kapsułka, twarda zawiera 144,6 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Białe, nieprzejrzyste wieczko / biały nieprzejrzysty korpus,
kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze ‘4’,
z nadrukiem "2" na wieczku i "L" na korpusie wykonanym czarnym tuszem
i wypełniona białym lub
białawym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie ostrej biegunki u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
Początkowo należy przyjąć dwie kapsułki, a następnie jedną
kapsułkę po każdym luźnym stolcu,
maksymalnie do sześciu kapsułek na dobę.
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat: _
Nie zalecane.
_ _
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne
dostosowanie dawkowania.
Zaburzenia czynności wątroby
Pomimo braku danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z
zaburzeniami czynności wątroby,
w tej grupie pacjentów loperamidu chlorowodorek należy stosować
ostrożnie, z powodu zmniejszenia
metabolizmu związanego z efektem pierwszego przejścia przez
wątrobę (patrz punkt 4.4. Specjalne
ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Sposób podania
2
Podanie doustne.
Leku nie należy stosować dłużej niż 2 dni bez konsultacji z
lekarzem.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Loperamidu nie należy stosować jako leczenia podstawowego u:

Dzieci w wie