Loperamid APTEO MED 2 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loperamidi hydrochloridum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

Loperamidi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991444907; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991444914; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991453596

Status autoryzacji:

2025-12-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOPERAMID APTEO MED, 2 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Loperamidi hydrochloridum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
−
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Loperamid
APTEO MED
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loperamid
APTEO MED
3.
Jak stosować lek Loperamid
APTEO MED
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Loperamid
APTEO MED
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOPERAMID
APTEO MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Loperamid
APTEO MED
jest loperamidu chlorowodorek, substancja o działaniu
przeciwbiegunkowym. Lek wydłuża czas przejścia treści pokarmowej
przez jelita, zmniejsza wydalanie wody i
elektrolitów oraz zmniejsza natychmiastową potrzebę wypróżniania.
Lek Loperamid
APTEO MED
stosuje się:
•
w objawowym leczeniu ostrej biegunki u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i powyżej;
•
w objawowym leczeniu ostrych epizodów biegunki związanych z
zespołem jelita drażliwego u osób
dorosłych, w wieku 18 lat i powyżej, po wstępnej diagnozie
postawionej przez lekarza.
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Loperamid APTEO MED, 2 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda żelatynowa kapsułka twarda zawiera 2 mg loperamidu
chlorowodorku (
_Loperamidi hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza (119,1 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Żelatynowa kapsułka twarda, koloru szarozielonego, rozmiar „4”,
z nadrukiem „24” na korpusie i „C” na
wieczku kapsułki, wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Loperamid
APTEO MED
jest wskazany:
−
w objawowym leczeniu ostrej biegunki u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i powyżej,
−
w objawowym leczeniu ostrych epizodów biegunki związanych z
zespołem jelita drażliwego u
osób dorosłych, w wieku 18 lat i powyżej, po wstępnej diagnozie
postawionej przez lekarza.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
BIEGUNKA OSTRA
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Początkowo 2 kapsułki (4 mg), a następnie 1 kapsułka (2 mg) po
każdym luźnym wypróżnieniu.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 6 kapsułek (12 mg).
OBJAWOWE LECZENIE OSTRYCH EPIZODÓW BIEGUNKI ZWIĄZANYCH Z ZESPOŁEM
JELITA DRAŻLIWEGO
Dorośli, osoby w wieku 18 lat i powyżej
Początkowo 2 kapsułki
(4 mg), a następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym stolcu lub
zgodnie z
zaleceniami lekarza.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 6 kapsułek (12 mg).
_ _
Dzieci
Produktu leczniczego Loperamid
APTEO MED
nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt
4.3), ani nie stosować u pacjentów z zespołem jelita drażliwego
poniżej 18 lat.
Osoby w podeszłym wieku
2
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna
modyfikacja dawkowania.
_ _
_ _
Pacjenci