Loper 2 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loperamidi hydrochloridum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

Loperamidi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991054557

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOPER, 2 MG, TABLETKI
_Loperamidi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Loper i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loper
3. Jak stosować lek Loper
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Loper
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOPER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Loper jest loperamidu chlorowodorek.
Loperamidu chlorowodorek jest doustnym lekiem przeciwbiegunkowym.
Zmniejsza perystaltykę jelit, wydłuża czas przechodzenia treści
pokarmowej przez jelita. Ponadto
zwiększa spoczynkowe napięcie zwieracza odbytu, jednocześnie
zmniejszając natychmiastową
potrzebę wypróżnienia (parcie na stolec).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Loper jest wskazany w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej
biegunki.
U pacjentów z wytworzoną przetoką jelita krętego lek Loper może
być stosowany w celu zmniejszenia
liczby i objętości stolców oraz zwiększenia ich konsystencji.
Lek Loper jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób
dorosłych i dzieci w wieku powyżej
6 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOPER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LOPER
-
Jeśli pacjent ma ucz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Loper, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku (
_Loperamidi hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 100,50 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe, dwustronnie płaskie okrągłe tabletki ze szlifem i linią
dzielącą po jednej stronie.
Linia dzieląca nie służy do dzielenia tabletki na dwie równe
połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Loper jest wskazany w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej
biegunki.
U pacjentów z wytworzoną przetoką jelita krętego Loper może być
stosowany w celu zmniejszenia
liczby i objętości stolców oraz zwiększenia ich konsystencji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat _
Ostra biegunka: początkowa dawka – 2 tabletki (4 mg) dla dorosłych
i 1 tabletka (2 mg) dla dzieci,
a następnie 1 tabletka (2 mg) po każdym kolejnym luźnym stolcu.
Przewlekła biegunka: początkowa dawka – 2 tabletki (4 mg) na dobę
dla dorosłych i 1 tabletka (2 mg)
na dobę dla dzieci; tę początkową dawkę należy zmodyfikować aż
do momentu uzyskania od 1 do 2
normalnych stolców na dobę, co zazwyczaj osiąga się poprzez
stosowanie dawki podtrzymującej
wynoszącej od 1 do 6 tabletek (od 2 mg do 12 mg) na dobę.
Dawka maksymalna w ostrej i przewlekłej biegunce – 8 tabletek (16
mg) na dobę dla dorosłych i
dzieci. U dzieci dawka produktu musi być dostosowana do masy ciała
(3 tabletki/20 kg mc./dobę), ale
nie więcej niż 8 tabletek na dobę.
_Osoby w podeszłym wieku _
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna
modyfikacja dawkowania.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
2
Pomimo braku danych dotyczących farmakokinetyki leku u pacjentów z