Lopacut 2 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loperamidi hydrochloridum

Dostępny od:

Vitabalans Oy

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

Loperamidi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990893973; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990893966

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LOPACUT 2 MG TABLETKI POWLEKANE
_Loperamidi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
•
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Lopacut i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lopacut
3. Jak stosować lek Lopacut
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lopacut
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOPACUT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lopacut zawiera clorowodorek loperamidu. Należy do grupy leków
przeciwbiegunkowych.
Lopacut stosowany jest:
•
w celu złagodzenia objawów nagłej, krótkotrwałej biegunki (ostra
biegunka) u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Lopacut powoduje, że stolec jest bardziej twardy oraz zmniejsza
częstość wypróżnień.
Lekarz może przepisać ten lek również na inne dolegliwości.
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOPACUT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LOPACUT
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na loperamid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
•
Jeśli w stolcu występuje krew lub jeśli biegunce

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lopacut, 2 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg chlorowodorku loperamidu (
_Loperamidi hydrochloridum_
).
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Biała, okrągła i wypukła tabletka z logo “6”. Średnica 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe objawowe leczenie ostrej biegunki.
Lopacut jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzieży w wieku powyżej 12 lat _
Początkowo 2 tabletki, następnie 1 tabletka po każdym luźnym
stolcu, jednak nie wcześniej niż 2-3
godziny po przyjęciu dawki początkowej. Maksymalna dawka dobowa nie
powinna być większa niż 6
tabletek (12 mg) u dorosłych i 4 tabletki (8 mg) u młodzieży.
Jeśli poprawa nie nastąpi po 2 dniach,
należy przerwać stosowanie leku Lopacut.
_Osoby w podeszłym wieku _
Brak konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Brak konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Loperamid powinien być stosowany w tej grupie pacjentów z
zachowaniem szczególnej ostrożności
(patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Loperamid nie może być stosowany jako terapia zasadnicza u
pacjentów z:

ostrą czerwonką, charakteryzującą się krwią w stolcu i wysoką
gorączką.

ostrym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub rzekomobłoniastym
zapaleniem
jelita grubego związanym z podawaniem antybiotyków o szerokim
spektrum działania.

bakteryjnym zapaleniem jelita cienkiego i okrężnicy spowodowanym
ch