Lonamo Duo 50 mg + 1000 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg + 1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327191300; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327191317; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327182704; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327191324; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327191331; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327191348; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327191355; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327191362; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327191379; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327191386; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327191393; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327191409

Status autoryzacji:

2027-10-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LONAMO DUO , 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lonamo Duo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lonamo Duo
3.
Jak stosować lek Lonamo Duo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lonamo Duo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LONAMO DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lonamo Duo zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina.
•
sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitory
dipeptydylopeptydazy-4)
•
metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych pacjentów z
cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać
większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm.
Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga
zmniejszyć stężenie cukru we krwi.
Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w
skojarzeniu z określonymi innymi
lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika
lub glitazonami).
Co to jest cu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lonamo Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg
sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Czerwone
do
brązowych,
podłużne,
owalne
tabletki
powlekane
z
linią
podziału
pomiędzy
oznakowaniem „S” i „B” po jednej stronie i linią podziału po
drugiej stronie.
Średnica tabletki: 21,3 mm ± 0,5 mm
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Lonamo Duo wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, w celu poprawy
kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną
podczas stosowania
maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u
pacjentów już leczonych
sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą.
Lonamo Duo wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną
sulfonylomocznika (tj. w
leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, u pacjentów z glikemią
niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej
dawki metforminy i
pochodnej sulfonylomocznika.
Lonamo Duo jest wskazany w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą
receptora
aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ)
(np. tiazolidynedionem)
oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią
niedostatecznie wyrównaną podczas
stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i agonisty
receptora PPARγ.
Lonamo Duo jest także wskazany do stosowania, jako lek
uzupełniający podanie insuliny (tj. w
leczeniu potrójnie skojarzonym), pomocniczo wraz z dietą i
ćwiczeniami fizycznymi w celu
poprawy kontroli glikemii u pacjentów, u których stosowanie stałej
dawki insuliny i metform