LOLISEPT 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

benzydamine-hidroklorid

Dostępny od:

Goodwill Pharma Nyrt.

Kod ATC:

R02AX03

INN (International Nazwa):

benzydamine hydrochloride

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 1 X 88 adag HDPE tartályban - (1x15 ml) PE adagolópumpával - OGYI-T-23137 / 03 - VN GYK - TK - nem; 1 X 176 adag HDPE tartályban - (1x30 ml) PE adagolópumpával - OGYI-T-23137 / 04 - VN GYK - TK - nem; 1 X 352 adag HDPE tartályban - (1x60 ml) PE adagolópumpával - OGYI-T-23137 / 05 - VN GYK - TK - nem; Helyettesíthetőség: TANTUM VERDE 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat - OGYI-T-07594; TANTUM VERDE 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray - OGYI-T-07594; FARINGOSTOP 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - OGYI-T-22815

Status autoryzacji:

Hybrid

Data autoryzacji:

2020-03-23

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOLISEPT 1,5 MG/ML SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT SPRAY
benzidamin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lolisept 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán
alkalmazott spray és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lolisept spray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lolisept spray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lolisept spray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOLISEPT_ _1,5 MG/ML
SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT SPRAY ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A _LOLISEPT 1,5 MG/ML SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT SPRAY_ (a
továbbiakban Lolisept_ _spray)
hatóanyaga a benzidamin-hidroklorid, ami az úgynevezett nem-szteroid
gyulladáscsökkentők
(NSAID) csoportjába tartozik. A gyógyszer fájdalomcsillapító és
gyulladásgátló hatású.
A Lolisept spray a szájüreg és a torok fájdalmának
csillapítására és irritációjának helyi, tüneti
kezelésére alkalmazható felnőtteknél és 6 éves kor feletti
gyermekeknél (akik már együttműködésre
képesek, p

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lolisept 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray
Lolisept Forte 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg vagy 3,0 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz 1 ml oldatban.
Egy adag 0,17 ml oldatnak felel meg, ami adagonként 0,255 mg vagy
0,51 mg benzidamin-
hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Adagonként:
13,77 mg 96%-os etanolt;
0,17 mg metil-parahidroxibenzoátot;
2,55 mg makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearátot tartalmaz
adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott spray
Tiszta, színtelen, cseresznyés ízű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A _LOLISEPT 1,5 MG/ML SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT SPRAY
(TOVÁBBIAKBAN LOLISEPT 1,5 MG/ML SPRAY) _
_ÉS_
_LOLISEPT FORTE 3 MG/ML SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT SPRAY
(TOVÁBBIAKBAN LOLISEPT FORTE 3 _
_MG/ML SPRAY) _a szájüreg és a torok fájdalmának
csillapítására és irritációjának helyi, tüneti kezelésére
alkalmazható felnőtteknél és 6 éves kor feletti gyermekeknél
(akik már együttműködésre képesek,
például vissza tudják tartani a lélegzetüket a bepermetezés
ideje alatt).
Amennyiben a beteg 3 napon belül nem tapasztal javulást, vagy ha
rosszabbodik az állapota, orvoshoz
kell fordulnia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott dózist nem szabad túllépni. A folyamatos kezelés
időtartama nem haladhatja meg a 7
napot.
Amennyiben a beteg 3 napon belül nem tapasztal javulást
(torokfájás és szájüregi problémák),
vagy ha rosszabbodik az állapota, orvoshoz kell fordulnia.
Adagolás
LOLISEPT 1,5 MG/ML SPRAY
A Lolisept 1,5 mg/ml spray általában naponta 2-6-szor alkalmazandó
(1,5-3 óránként).
Gyermekek és serdülők
Gyermekek 6-12 év között:
4 bepermetezés javasolt alkalmanként.
OGYÉI/21519/2023
OGYÉI/21521/2023
2
12 év feletti serdülők és felnőttek:
4-8 bepermetezés javasolt alkalmanként.
LOLISEPT FOR