Kraj: Słowacja
Język: słowacki
Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko
D07AB02
dermálne použitie
ung der 1x30 g (tuba Al)
Viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Hydrokortizónbutyrát
ung der 1x30 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-12-30
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01814-TR, 2021/01815-TR, 2021/01816-TR, 2021/01817-TR 1 Písomná informácia pre používateľa LOCOID 0,1% dermálna masť LOCOID LIPOCREAM 0,1% dermálny krém LOCOID 0,1% dermálny krém LOCOID CRELO dermálna emulzia hydrokortizónbutyrát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je LOCOID a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LOCOID 3. Ako používať LOCOID 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať LOCOID 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je LOCOID a na čo sa používa LOCOID je hormonálny liek, ktorý obsahuje liečivo hydrokortizónbutyrát (nehalogenovaný kortikosteroid). Používa sa na kožu. Má rýchly protizápalový, protialergický a protisvrbiaci účinok. LOCOID sa používa na liečbu kožných ochorení, ktoré reagujú na hormonálne lieky obsahujúce kortikosteroidy, ktoré sa nanášajú na kožu: zápalové kožné ochorenia (ekzémy, dermatitídy), psoriáza a povrchové ochorenia kože, ktoré nie sú mikrobiálneho pôvodu (dermatózy) a odpovedajú na liečbu kortikosteroidmi. LOCOID je určený na liečbu takých kožných ochorení, pri ktorých aplikácia slabšie účinných kortikosteroidov nevedie k dostatočnej odpovedi na liečbu. Liek je určený Przeczytaj cały dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01814-TR, 2021/01815-TR, 2021/01816-TR, 2021/01817-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU LOCOID 0,1 % dermálna masť LOCOID LIPOCREAM 0,1 % dermálny krém LOCOID 0,1 % dermálny krém LOCOID CRELO dermálna emulzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU LOCOID 0,1 % dermálna masť 1 g dermálnej masti obsahuje 1 mg hydrokortizónbutyrátu. LOCOID LIPOCREAM 0,1 % dermálny krém 1 g dermálneho krému obsahuje 1 mg hydrokortizónbutyrátu. LOCOID 0,1 % dermálny krém 1 g dermálneho krému obsahuje 1 mg hydrokortizónbutyrátu. LOCOID CRELO dermálna emulzia 1 g dermálnej emulzie obsahuje 1 mg hydrokortizónbutyrátu. Pomocné látky so známym účinkom LOCOID 0,1 % dermálna masť Žiadne. LOCOID LIPOCREAM 0,1 % dermálny krém Cetylalkohol a stearylalkohol, propyl-parahydroxybenzoát, benzylalkohol. LOCOID 0,1 % dermálny krém Cetylalkohol a stearylalkohol, propyl-parahydroxybenzoát butyl-parahydroxybenzoát. LOCOID CRELO dermálna emulzia Cetylalkohol a stearylalkohol, butylhydroxytoluén (E 321), propylénglykol (E 1520), propyl-parahydroxybenzoát butyl-parahydroxybenzoát. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA LOCOID 0,1 % dermálna masť Takmer biela, jemná masť. LOCOID LIPOCREAM 0,1 % dermálny krém Biely, jemný krém. LOCOID 0,1 % dermálny krém Biely, jemný krém. LOCOID CRELO dermálna emulzia Biela emulzia. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01814-TR, 2021/01815-TR, 2021/01816-TR, 2021/01817-TR 2 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie LOCOID sa používa na liečbu kožných ochorení, ktoré reagujú na lokálne aplikované hormonálne lieky obsahujúce kortikosteroidy, ako sú zápalové kožné ochorenia (ekzémy, dermatitídy), psoriáza a povrchové dermatózy odpovedajúce na liečbu kortikosteroidmi, ktoré nie sú mikrobiálneho pôvodu. LOCOID je indikovaný na liečbu kožných afekcií, u ktorých aplikácia slabšie úči Przeczytaj cały dokument