Locaring 150 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314590

Status autoryzacji:

2019-05-13

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LOCARING, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Fluconazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Locaring i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Locaring
3.
Jak stosować lek Locaring
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Locaring
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOCARING I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Locaring należy do grupy leków zwanych przeciwgrzybiczymi.
Substancją czynną jest flukonazol.
Lek Locaring stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez
grzyby chorobotwórcze. Najczęstszą
przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki zwane _Candida_.
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w zakażeniach grzybiczych
narządów płciowych: zakażenia
pochwy lub prącia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LOCARING
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LOCARING
−
jeśli pacjent ma uczulenie na flukonazol lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6), lub na inne leki stosowane w leczeniu
zakażeń grzybiczych
lub pleśniawek; objawy mogą obejmować: swędzenie, zaczerwienienie
skóry lub trudności
w oddychaniu
−
jeśli pacjent stosuje astemizol lub terfenadynę (leki
przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu
alergii)
−
jeśli pacjent stosuje cyzapryd

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Locaring, 150 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg flukonazolu _(Fluconazolum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 123 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Kapsułka twarda, żelatynowa, rozmiar „1” składa się z białego
wieczka i białego korpusu i
wypełniona jest białym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Locaring jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w
leczeniu następujących zakażeń (patrz
punkt 5.1)::
−
ostra drożdżyca pochwy, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające
−
drożdżakowe zapalenie żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające.
Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub
innych badań laboratoryjnych,
jednak po ich otrzymaniu należy odpowiednio dostosować dostępne
leczenie.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
zastosowania leków
przeciwgrzybiczych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli:
Pojedyncza dawka 150 mg.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Jeśli nie ma dowodów na zaburzenia czynności nerek, należy
zastosować zwykle zalecaną dawkę.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek_
Flukonazol jest wydalany głównie z moczem jako niezmieniona
substancja czynna. Jeśli stosuje się
pojedynczą dawkę, nie jest konieczna zmiana dawkowania.
1
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby_
Dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności
wątroby są ograniczone, dlatego
flukonazol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby (patrz punkt 4.4
i 4.8).
Dzieci i młodzież
Nie określono profilu bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
flukonazolu w leczeniu kandydozy
narządów płciowych u dzieci i młodzieży. Aktual