Locacorten, creme 0,02%

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

FLUMETASON PIVALAAT 0,2 mg/g

Dostępny od:

Amdipharm Limited Temple Chambers, 3 Burlington Road 4 DUBLIN (IERLAND)

Kod ATC:

D07AB03

INN (International Nazwa):

FLUMETASON PIVALAAT 0,2 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Crème

Skład:

CETYLALCOHOL ; ISOPROPYLPALMITAAT ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PERFUME CHEMODERM 841 (RI) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; STEARINEZUUR (E 570) ; WATER, GEZUIVERD, CETYLALCOHOL ; ISOPROPYLPALMITAAT ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PERFUME CHEMODERM 841 (RI) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; STEARINEZUUR (E 570) ; WATER, GEZUIVERD,

Droga podania:

Cutaan gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Flumetasone

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; ISOPROPYLPALMITAAT; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PERFUME CHEMODERM 841 (RI); POLYSORBAAT 60 (E 435); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); SORBITOL (D-)(E 420); STEARINEZUUR (E 570); WATER, GEZUIVERD;

Data autoryzacji:

1965-04-02

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LOCACORTEN 0,02% CRÈME
flumetasonpivalaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Locacorten en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOCACORTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Locacorten is flumetasonpivalaat.
Locacorten bevat 0,2 milligram flumetasonpivalaat per gram crème.
_Farmacotherapeutische groep _
Locacorten behoort tot een groep geneesmiddelen, die vrij sterk
werkzame corticosteroïden genoemd
worden.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Locacorten wordt gebruikt bij de behandeling van oppervlakkige
huidaandoeningen, die niet worden
veroorzaakt door bacteriën, virussen of schimmels, en die onvoldoende
reageren op zwak werkzame
corticosteroïden, zoals:
•
Psoriasis vulgaris (een terugkerende huidaandoening gepaard gaande met
schilferende, droge
huiduitslag en witter worden van en vorming van putjes in de nagels)
•
Lichen ruber (huidaandoening gepaard gaande met paars-rode platte
bultjes en jeuk)
•
Lichen sclerosus (een huidaandoening die voornamelijk de huid rond de
genitaliën treft en in
verband wordt gebracht met jeukende en pijnlijke witte vlekken)
•
Granuloma annulare (huidaandoening gepaard gaande met in cirkels
ger

Charakterystyka produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Locacorten Crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
0,2 mg flumetasonpivalaat per gram crème
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oppervlakkige, niet door micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen welke gevoelig zijn voor
corticosteroïden, maar onvoldoende reageren op zwak werkzame
producten, zoals:
•
psoriasis vulgaris
•
lichen ruber
•
lichen sclerosus et atrophicus
•
granuloma annulare
•
pustulosis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews-Barber)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Dosering bij volwassenen_
_ _
Locacorten dient, afhankelijk van de ernst van de aandoening, 2 maal
per dag in een dunne laag,
aangebracht te worden op het betreffende huidgedeelte.
_Nierinsufficiëntie _
Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met
nierinsufficiëntie.
_Leverinsufficiëntie _
Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met
leverinsufficiëntie.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Kinderen en jongeren (2-17 jaar): er zijn geen studies uitgevoerd bij
kinderen en jongeren.
Wijze van toediening
De crème dient voorzichtig ingewreven te worden. Indien nodig kan het
gebied met een poreus
verband worden afgedekt. In het algemeen is er geen
noodzaak om een occlusief verband aan te
brengen.
Wanneer er sprake is van hardnekkige
aandoeningen of wanneer het resultaat niet voldoende is
gebleken, kan de behandeling geïntensiveerd worden door het tijdelijk
aanbrengen van een occlusief
verband.
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
1.
Huidaandoeningen veroorzaakt door:
•
bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en
tuberculeuze processen).
•
virusinfecties (bijvoorbeeld varicella, herpes simplex, herpes zoster,
verrucae vulgares,
verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa).
•
schimmel- en gistinfecties.
•
parasitaire infecties (bijvoorbeeld scabies).
2.
Ulcereuze huidaandoeningen,