Livopill 1,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levonorgestrelum

Dostępny od:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03AD01

INN (International Nazwa):

Levonorgestrelum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434656

Status autoryzacji:

2025-08-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIVOPILL, 1500 MIKROGRAMÓW, TABLETKA
_levonorgestrelum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Livopill i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Livopill
3.
Jak stosować lek Livopill
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Livopill
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIVOPILL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Livopill jest lekiem antykoncepcyjnym w przypadkach nagłych,
który może być stosowany
w ciągu 72 godzin (3 dni) po niezabezpieczonym stosunku płciowym lub
w przypadku niepowodzenia
zastosowanej metody antykoncepcyjnej.
Dotyczy to następujących przypadków:
•
Jeśli w czasie stosunku płciowego nie zastosowano żadnej
antykoncepcji;
•
Jeśli metoda antykoncepcyjna została zastosowana nieprawidłowo, na
przykład w przypadku,
gdy prezerwatywa zsunęła się lub została zastosowana w
niewłaściwy sposób, w przypadku gdy
kapturek lub krążek antykoncepcyjny zmienił pozycję, pękł,
uległ zniszczeniu lub został
usunięty w niewłaściwym czasie, w przypadku gdy penis nie został
wycofany z pochwy
w odpowiednim momencie w czasie stosunku przerywanego (np. wytrysk
nastąpił w pochwie
lub na zewnętrzne narządy płciowe).
Lek Livopill zawiera jako substancję czynną syntetyczny hormon zwany
l

Charakterystyka produktu

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Livopill, 1500 mikrogramów, tabletka
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1500 mikrogramów lewonorgestrelu
_ _
(
_levonorgestrelum_
).
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 43,3 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągła tabletka barwy białej, o średnicy około 6 mm, z
oznakowaniem „C” po jednej stronie i „1” po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja w przypadkach nagłych, do stosowania w ciągu 72 godzin
po stosunku płciowym bez
zastosowania skutecznego zabezpieczenia lub w przypadku niepowodzenia
zastosowanej metody
antykoncepcyjnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedną tabletkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe,
najlepiej w ciągu 12 godzin i nie później niż
po 72 godzinach po stosunku płciowym bez zastosowania skutecznego
zabezpieczenia (patrz punkt
5.1).
Jeżeli w ciągu trzech godzin od przyjęcia tabletki wystąpią
wymioty, należy natychmiast przyjąć
jeszcze jedną tabletkę.
Kobietom, które w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowały leki
indukujące enzymy i mają potrzebę
zastosowania antykoncepcji w przypadkach nagłych, zaleca się
zastosowanie niehormonalnej metody
antykoncepcji w przypadkach nagłych, takiej jak wkładka
wewnątrzmaciczna z zawartością miedzi
(ang.
_copper intrauterine device_
- Cu-IUD) lub przyjęcie podwójnej dawki lewonorgestrelu (czyli
2 tabletki jednocześnie) przez kobiety, które nie mogą lub nie
chcą korzystać z wkładki
wewnątrzmacicznej z zawartością miedzi (patrz punkt 4.5).
Produkt leczniczy Livopill można stosować w dowolnym dniu cyklu
miesiączkowego, pod
warunkiem, że miesiączka nie jest opóźniona.
Po zastosowaniu antykoncepcji w przypadkach nagłych zaleca się
stosowanie miejscowej metody
barierowej (np. prezerwatywa, krążek dopochwowy, środki
plemnikobójcze, kapturek nas