Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
La testostérone
Warner Chilcott Deutschland GmbH
G03BA03
testosterone
Les hormones sexuelles et modulateurs du système génital,
Dysfonctions sexuelles, psychologiques
Livensa est indiqué pour le traitement du trouble de désir sexuel hypoactif (HSDD) chez la femme (ménopause induite chirurgicalement) sur le plan bilatéral oophorectomised et hysterectomised recevant un traitement concomitant de le œstrogène.
Revision: 6
Retiré
2006-07-28
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Livensa 300 microgrammes/24 heures dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _ _ Chaque dispositif transdermique de 28 cm 2 contient 8,4 mg de testostérone et délivre 300 microgrammes de testostérone par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Dispositif transdermique de type matriciel, mince, transparent, ovale, constitué de trois couches : un film support translucide, une matrice adhésive contenant le médicament et une feuille protectrice amovible à retirer avant application. La mention T001 est imprimée à la surface de chaque dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Livensa est indiqué en association à une estrogénothérapie, dans le traitement de la baisse de désir sexuel chez des femmes qui ont subi une ovariectomie bilatérale et une hystérectomie (ménopause induite chirurgicalement). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose journalière recommandée de testostérone est de 300 microgrammes. Cette dose est obtenue en appliquant le dispositif transdermique deux fois par semaine sans interruption. Remplacer le dispositif transdermique tous les 3 à 4 jours. N’utiliser qu’un seul dispositif transdermique à la fois _._ _Estrogénothérapie concomitante _ Les conditions d’utilisation et les restrictions associées à un traitement par estrogènes doivent être vérifiées avant l’instauration du traitement par Livensa et lors des réévaluations de routine du traitement. L’utilisation de Livensa n’est recommandée que lorsqu’un traitement par estrogènes est jugé nécessaire (c’est-à-dire à la dose minimale efficace pendant la plus courte durée possible). L’utilisation de Livensa est déconseillée chez les patientes traitées par des estrogènes conjugués équins car l’efficacité n’a pas été Przeczytaj cały dokument
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Livensa 300 microgrammes/24 heures dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _ _ Chaque dispositif transdermique de 28 cm 2 contient 8,4 mg de testostérone et délivre 300 microgrammes de testostérone par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Dispositif transdermique de type matriciel, mince, transparent, ovale, constitué de trois couches : un film support translucide, une matrice adhésive contenant le médicament et une feuille protectrice amovible à retirer avant application. La mention T001 est imprimée à la surface de chaque dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Livensa est indiqué en association à une estrogénothérapie, dans le traitement de la baisse de désir sexuel chez des femmes qui ont subi une ovariectomie bilatérale et une hystérectomie (ménopause induite chirurgicalement). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose journalière recommandée de testostérone est de 300 microgrammes. Cette dose est obtenue en appliquant le dispositif transdermique deux fois par semaine sans interruption. Remplacer le dispositif transdermique tous les 3 à 4 jours. N’utiliser qu’un seul dispositif transdermique à la fois _._ _Estrogénothérapie concomitante _ Les conditions d’utilisation et les restrictions associées à un traitement par estrogènes doivent être vérifiées avant l’instauration du traitement par Livensa et lors des réévaluations de routine du traitement. L’utilisation de Livensa n’est recommandée que lorsqu’un traitement par estrogènes est jugé nécessaire (c’est-à-dire à la dose minimale efficace pendant la plus courte durée possible). L’utilisation de Livensa est déconseillée chez les patientes traitées par des estrogènes conjugués équins car l’efficacité n’a pas été Przeczytaj cały dokument