Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pitavastatin calcium
KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE GMBH.
C10AA08
Pitavastatin calcium
4 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 7, 28, 30
Ei kaupan: 7, 28, 30
pitavastatiini
Myyntilupa myönnetty
2010-10-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LIVAZO 1 MG, 2 MG JA 4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT pitavastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LIVAZON OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Livazo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Livazoa 3. Miten Livazoa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Livazon säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LIVAZO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Livazo sisältää lääkettä nimeltään pitavastatiini. Se kuuluu statiinien lääkeryhmään. Livazoa käytetään veren rasvatasojen (lipiditasojen) korjaamiseen, ja sitä voivat ottaa vähintään 6-vuotiaat lapset sekä aikuiset. Rasvojen, varsinkin kolesterolin, suuri määrä veressä voi joskus johtaa sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen. Sinulle on määrätty Livazoa, koska kolesteroliarvosi ovat korkeat, eivätkä ruokavaliosi ja elämäntapojesi muutokset ole riittäneet korjaamaan sitä. Sinun tulee jatkaa kolesterolia alentavan ruokavaliosi ja elämäntapamuutoksiesi noudattamista Livazoa ottaessasi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LIVAZOA ÄLÄ OTA LIVAZOA • jos olet allerginen (yliherkkä) pitavastatiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). • jos olet raskaana tai imetät. • jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, etkä käytä luotettavaa ehkäisy Przeczytaj cały dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Livazo 4mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4mg:aa pitavastatiinia vastaavan määrän pitavastatiinikalsiumia. Apuaineena 252,34mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Pyöreä, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on korkokuva ”KC” yhdellä ja ”4” vastakkaisella puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Livazo on tarkoitettu plasman suurentuneiden kokonais- ja LDL-kolesterolipitoisuuksien pienentämiseen aikuisilla, nuorilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia ja kombinoitunut (sekamuotoinen) dyslipidemia, kun ruokavaliolla ja muilla lääkkeettömillä menetelmillä aikaansaatu vaste on ollut riittämätön. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Potilaiden tulee noudattaa kolesterolia alentavaa ruokavaliota ennen hoitoa. On myös tärkeää, että potilaat jatkavat ruokavalion noudattamista hoidon aikana. Tavallinen aloitusannos on 1 mg kerran vuorokaudessa. Annosta tulee säätää vähintään 4 viikon välein. Annosten tulee olla yksilöllisiä LDL-kolesterolipitoisuuden, hoitotavoitteen ja potilaan vasteen mukaisesti. Suurin vuorokausiannos on 4 mg. Iäkkäät Annosta ei tarvitse säätää yli 70-vuotiailla potilailla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2). Pediatriset potilaat Vähintään 6-vuotiaat lapset ja nuoret: Vain hyperlipidemian hoitoon perehtyneet lääkärit saavat käyttää Livazo-valmistetta lapsille, ja hoidon edistymistä tulee seurata säännöllisesti. Tavallinen aloitusannos heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla on 1 mg kerran vuorokaudessa. Annosta tulee säätää vähintään 4 viikon välein. Annosten tulee olla yksilöllisiä LDL-kolesterolipitoisuuden, hoitotavoitteen ja potilaan vasteen mukaisesti. Suu Przeczytaj cały dokument