Litocid 680 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Kalii citras

Dostępny od:

Labor Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.

Kod ATC:

G04BC

INN (International Nazwa):

Kalii citras

Dawkowanie:

680 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990931712

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LITOCID
®
_(Kalii citras)_
680 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Litocid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Litocid
3.
Jak stosować lek Litocid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Litocid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LITOCID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną w leku Litocid jest cytrynian potasu. Postać leku
powoduje powolne uwalnianie
substancji czynnej. Cytryniany znane są jako grupa związków
chemicznych spełniających rolę
inhibitorów reakcji tworzenia kamieni nerkowych, w skład których
wchodzi wapń. Możliwe jest to
dzięki redukcji wysycenia moczu kamieniotwórczymi solami wapnia.
Cytryniany zwalniają wzrost
kryształów
szczawianu
wapnia
i
fosforanu
wapnia
oraz
alkalizują
mocz.
Lek
wchłania
się
z przewodu pokarmowego w 90% podanej dawki. Stosowanie przed lub po
posiłku nie ma istotnego
wpływu na biodostępność leku. Podane doustnie cytryniany są w
znacznej części metabolizowane,
głównie w ścianie jelita. Niewielka część (od 1 do 10%) z
zastosowanych w standardowej dawce
terapeutycznej cytrynianów przedostaje się do krwiobiegu i
następnie ulega wydaleniu w moczu.
Powstające dzięki zmetabolizowaniu cy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LITOCID, 680 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 680 mg cytrynianu potasu _(Kalii citras). _
Pełny wykaz_ _substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Tabletki białe, okrągłe obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wapniowa kamica nerkowa u pacjentów z niskim wydalaniem cytrynianów
z moczem. Nerkowa
kwasica dystalna cewkowa, kwasica metaboliczna w przewlekłej
niewydolności nerek przebiegającej
bez istotnego zmniejszenia dobowej ilości moczu i bez hiperkaliemii.
Uzupełnianie niedoboru potasu
w ustroju. Inne stany patologiczne wymagające przewlekłej
alkalizacji moczu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
U dorosłych o przeciętnej masie ciała leczenie należy rozpoczynać
stosując doustnie 3 razy na dobę po
2 tabletki (50 mg/kg masy ciała) w regularnych odstępach czasu
(średnio co 8 godzin). Dawkę
maksymalną, indywidualnie dla każdego pacjenta, wyznacza pH moczu i
(lub) wielkość dobowego
wydalania cytrynianów z moczem.
_Dzieci _
Nie ma właściwego wskazania do stosowania produktu LITOCID u dzieci.
Sposób podawania
Podanie doustne
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA

hiperkaliemia,

niewydolność krążenia lub ciężkie uszkodzenie serca,

lokalne
i
uogólnione
zaburzenia
hemostazy
(m.in.
zaburzenia
krzepliwości
krwi,
skazy
naczyniowe),

infekcje układu moczowego,

alkaloza, zwłaszcza metaboliczna,

kamica fosforanowo-amonowo-magnezowa oraz mieszane postacie kamicy
nerkowej z przewagą
fosforanu amonowo-magnezowego szczególnie przy współistniejącej
infekcji układu moczowego,

przewlekła
niewydolność
nerek
(przesączanie
kłębuszkowe
mniejsze
niż
0,7 ml/kg/min)
2
zwłaszcza w stadiach od niewydolności umiarkowanej do terminalnej,

stany zapalne żołądka i dwunastnicy oraz czynna choroba wrzodowa,
krwawienie