Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lithiumsulfat
VIFOR FRANCE (8013858)
N05AN01
lithium sulfate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Lithiumsulfat (03789) 660 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1985-05-28
1 Version 10, 02/2016 _Language rev.1, 04/2016_ B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LITHIOFOR 83 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Lithium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lithiofor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lithiofor beachten? 3. Wie ist Lithiofor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lithiofor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LITHIOFOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lithiofor enthält den Wirkstoff Lithium. Lithiofor ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen. Lithiofor wird angewendet zur VORBEUGUNG des Wiederauftretens der bipolaren Störung (ausgeprägte Stimmungsschwankungen zwischen krankhaft gehobener Stimmung mit vermehrter Aktivität (Hypomanie oder Manie) und einer übermäßig gesenkten Stimmung mit vermindertem Antrieb und Aktivität (Depression)) VORBEUGUNG des Wiederauftretens von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression) BEHANDLUNG von krankhaft gehobener Stimmung mit Überaktivität (manische Episode) , gegebenenfalls in Kombination mit anderen Arzneimitteln, so genannten Antipsychotika 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LITHIOFOR BEACHTEN? LITHIOFOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie aller Przeczytaj cały dokument
1 Version 10, 02/2016 _Language rev.1, 04/2016_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LITHIOFOR 83 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält: 83 mg Lithium als 660 mg Lithiumsulfat entsprechend 12 mmol Li + . Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße längliche Tablette (16,2 x 8,7 mm) mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Rezidivprophylaxe der bipolaren Störung und Episoden einer Major Depression - Behandlung der manischen Episode, ggf. in Kombination mit Antipsychotika 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Jeder Patient ist individuell und zu Beginn der Behandlung einschleichend auf Lithium einzustellen. In den ersten Tagen der Behandlung sollten einschleichend nur etwa 6 bis 12 mmol Lithium täglich eingenommen werden. Danach sollte die Tagesdosis je nach Alter der Patienten auf 18 bis 36 mmol Lithium täglich in Abhängigkeit vom Serumlithiumspiegel und therapeutischen Effekt gesteigert werden. Folgendes Basisschema wird empfohlen: 1. + 2. Tag: 6 mmol Lithium täglich; 3. + 4. Tag: 6 mmol Lithium zweimal täglich (entsprechend 12 mmol Lithium); 5. + 6. Tag: 6 mmol Lithium morgens und 12 mmol Lithium abends (entspechend 18 mmol Lithium); Anschließend 12 mmol Lithium zweimal täglich (entsprechend 24 mmol Lithium). Bei einem Serumlithiumspiegel von 0,5 bis 1,2 mmol/l erreicht Lithium in der Regel seine volle Wirksamkeit. Für die Prophylaxe ist meist ein Serumlithiumspiegel von 0,5 bis 0,8 mmol/l ausreichend. Höhere Serumlithiumspiegel (1,0 – 1,2 mmol/l) können bei einigen Patienten in der Akutphase nötig sein, mit sorgfältiger Überwachung auf mögliche Nebenwirkungen. Während der akuten manischen Phase, in der Lithium besser toleriert wird, kann der Serumlithiumspiegel abfallen und somit eine Dosiserhöhung erforderlich werden. Przeczytaj cały dokument