Lisonid 5 mg 5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benazeprili hydrochloridum

Dostępny od:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

C09BA07

INN (International Nazwa):

Benazeprilum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990430956, Rp; 28 tabl., 5909990430963, Rp; 30 tabl., 5909990430970, Rp; 50 tabl., 5909990430987, Rp; 100 tabl., 5909990430994, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
PACJENTA_ _
LISONID 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
LISONID 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
LISONID 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Benazeprili hydrochloridum _
_ _
_NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA _
_INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA_
_ _
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lisonid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lisonid
3.
Jak stosować lek Lisonid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lisonid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LISONID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lisonid zawiera benazeprylu chlorowodorek, który należy do grupy
inhibitorów konwertazy
angiotensyny (inhibitory ACE). Inhibitory ACE rozszerzają naczynia
krwionośne i w ten sposób
obniżają ciśnienie tętnicze.
Lek Lisonid jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia).
Może być również stosowany w leczeniu niektórych typów
niewydolności serca (w skojarzeniu
z innymi lekami).
2.
INFORMACJE W
AŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEK
U LISONID
KIEDY N
IE STOSOWAĆ LEKU
LISONID
•
jeśli pacjent ma uczulenie na benazeprylu chlorowodorek, inne
inhibitory ACE lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Objawy reakcji alergicznej to: wysypka, trudności w połykaniu lub
oddychaniu, obrzęk
warg, twarzy, gardła lub języka;
•
jeśli u pacjenta ki

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lisonid 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 5 mg
benazeprylu chlorowodorku
(
_Benazeprili hydrochloridum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Owalne (4 x 8 mm), jasnożółte tabletki powlekane z rowkiem
dzielącym po obu stronach.
Tabletki można dzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLI
NICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze samoistne, zastoinowa niewydolność serca –
w leczeniu skojarzonym z lekami
moczopędnymi, a w szczególności z glikozydami naparstnicy w
przypadkach ciężkiej zastoinowej
niewydolności serca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Nadciśnienie tętnicze samoistne_
_ _
Od 10 mg do 20 mg na dobę podawane w jednej dawce lub w dwóch
dawkach podzielonych.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg.
_Zastoinowa niewydolność serca_
_ _
Początkowo 2,5 mg na dobę. Po 2-4 tygodniach dawkę można
zwiększyć do 5 mg na dobę.
Maksymalna dawka wynosi 20 mg na dobę.
_Dawkowanie w przypadku zaburzeń czynności nerek_
_ _
W leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego dawkę należy
zmniejszyć, jeżeli klirens kreatyniny
jest mniejszy niż 30 ml/min. W przypadku niewydolności nerek,
podobnie jak u pacjentów
z niewydolnością serca, nie należy przekraczać dawki 10 mg.
_ _
_Dzieci z nadciśnieniem tętniczym (w wieku od 7 do 16 lat, masa
ciała ≥25 kg)_
_ _
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa benazeprylu wynosi 0,2 mg/kg mc.
(maksymalnie do 10 mg)
raz na dobę.
Dawkę należy dostosować w zależności od indywidualnej reakcji
pacjenta. Nie przeprowadzono
badań dotyczących stosowania u dzieci dawek powyżej 0,6 mg/kg mc.
(lub ponad 40 mg na dobę).
Benazepryl w postaci tabletek nie jest zalecany do stosowania u dzieci
w wieku poniżej 7 lat lub
u dzieci starszych mających problemy z połknięciem t