Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis 10 mg/12,5 mg Tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

hydroklortiazid; lisinoprildihydrat

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C09BA03

INN (International Nazwa):

hydrochlorothiazide; lisinopril dihydrate

Dawkowanie:

10 mg/12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablett

Skład:

mannitol Hjälpämne; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; lisinoprildihydrat 10,89 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Lisinopril och diuretika

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2004-10-29

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LISINOPRIL/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 10 MG/12,5 MG TABLETTER
lisinopril/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis
3.
Hur du tar Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LISINOPRIL/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser–lisinopril och
hydroklortiazid. Dessa sänker
blodtrycket på två olika sätt:
Lisinopril, som är en så kallad ACE-hämmare, vidgar blodkärlen.
Detta gör det lättare för hjärtat att
pumpa ut blodet i kroppen och sänker samtidigt blodtrycket.
Hydroklortiazid är ett urindrivande medel
som sänker blodtrycket genom att öka urinproduktionen.
Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis används för att behandla högt
blodtryck när behandling med endast
en av de två substanserna, lisinopril och hydroklortiazid, inte gett
tillräcklig effekt.
Lisinopril och hydroklortiazid som finns i Lisinopril/Hydroklortiazid
Actavis kan också vara godkända
för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ allt

Charakterystyka produktu

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis 10 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis 10 mg/12,5 mg tabletter:
Varje tablett innehåller lisinoprildihydrat motsvarande 10 mg
vattenfritt lisinopril och hydroklortiazid
12,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
Utseende:
Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis 10 mg/12,5 mg tabletter:
Persikofärgade, runda tabletter (diameter
6 mm) märkta LH på den ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni.
Produkten skall endast användas i fall där monoterapi med lisinopril
eller hydroklortiazid har visats
vara otillräckligt och där den kliniska dosen har fastställts för
de enskilda komponenterna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hypertoni
Vuxna: 1-2 tabletter en gång dagligen.
Om önskad terapeutisk effekt inte uppnås inom 2-4 veckor vid given
dos (1 tablett), kan dosen ökas
ytterligare (2 tabletter).
Liksom för andra läkemedel som tas en gång dagligen, bör
Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis tas vid
ungefär samma tid varje dag.
Dosering vid nedsatt njurfunktion
Tiazider är inte alltid lämpliga att använda som diuretika vid
behandling av patienter med nedsatt
njurfunktion och de saknar effekt vid kreatinin-clearance under 30
ml/min (motsvarar måttlig till svår
njurinsufficiens).
Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis ska inte ges som initial behandling
till patienter med nedsatt
njurfunktion.
Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis kan ges till patienter med
kreatinin-clearance >30 och <80 ml/min,
men först efter titrering med de enskilda komponenterna.
Den rekommenderade dosen av lisinopril är 5-10 mg, när lisinopril
ges som monoterapi vid lätt
njurinsufficiens.
Tidigare behandling med diuretika
Symtomatisk hypotoni kan uppträda efter första dosen av
Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis, framför
allt hos patienter som är uttorkade och/eller lider av saltbrist till
följd a